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神州细胞:控股子公司产品SCT650C获澳大利亚Ia期临床试验伦理许可

2023-05-25 19:02:07

神州细胞(688520)5月25日晚间公告,近日公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到澳大利亚人类临床研究伦理委员会(HREC)签发的关于批准公司自主研发的重组抗IL-17单克隆抗体注射液(项目代号:SCT650C)开展Ia期临床试验的临床试验伦理许可,并将向澳大利亚药品管理局(TGA)进行临床试验备案。根据澳大利亚药品注册相关法律法规要求,临床试验备案完成后,公司即可开展该产品Ia期临床试验。IL-17可促进银屑病相关的炎症反应和免疫反应。SCT650C是神州细胞工程研制出的重组抗IL-17单克隆抗体创新药物,与IL-17结合后可抑制下游细胞因子,阻断炎症信号传导。

责编 姚祥云

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神州细胞(688520)5月25日晚间公告,近日公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到澳大利亚人类临床研究伦理委员会(HREC)签发的关于批准公司自主研发的重组抗IL-17单克隆抗体注射液(项目代号:SCT650C)开展Ia期临床试验的临床试验伦理许可,并将向澳大利亚药品管理局(TGA)进行临床试验备案。根据澳大利亚药品注册相关法律法规要求,临床试验备案完成后,公司即可开展该产品Ia期临床试验。IL-17可促进银屑病相关的炎症反应和免疫反应。SCT650C是神州细胞工程研制出的重组抗IL-17单克隆抗体创新药物,与IL-17结合后可抑制下游细胞因子,阻断炎症信号传导。

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