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复星医药：控股子公司药品获美国FDA临床试验批准

每日经济新闻 2025-12-19 17:12:49

每经AI快讯，12月19日，复星医药(600196.SH)公告称，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司获美国FDA批准开展HLX18（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）用于治疗多种实体瘤的I期临床试验。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该药品的I期临床试验。HLX18是复星医药自主研发的纳武利尤单抗生物类似药，拟用于多种癌症的治疗。截至2025年11月，针对HLX18的累计研发投入约为人民币5,253万元。根据美国相关法规要求，HLX18尚需在美国开展一系列临床研究并经美国药品审评部门审批通过后，方可上市。药品研发存在一定风险，敬请广大投资者注意投资风险。

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