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复星医药：控股子公司药品获美国FDA注册批准

每日经济新闻 2025-11-14 16:51:41

每经AI快讯，11月14日，复星医药(600196.SH)公告称，控股子公司复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11获美国FDA批准，获批适应症包括与曲妥珠单抗和多西他赛联合治疗HER2阳性、转移性乳腺癌成人患者，以及作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。此外，HLX11的中国上市注册申请已获受理，欧洲药品管理局和加拿大卫生部的上市注册申请也已获受理。HLX11的商业化权利已授予Organon LLC，复宏汉霖将根据许可协议享有相关权利。由于医药产品销售受多种因素影响，具体销售情况具有不确定性。

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