默沙东九价HPV疫苗“两剂次”姗姗来迟 接种成本下降千元，低价方案抢在国产竞品前上市

每经记者 林姿辰    每经编辑 陈俊杰    

1月10日，HPV疫苗概念股万泰生物（603392.SH，股价76.8元，市值973.98亿元）、智飞生物（300122.SZ，股价52.32元，市值1255.68亿元）、沃森生物（300142.SZ，股价21.66元，市值348.15亿元）股价齐下跌，截至收盘跌幅分别为5.94%、5.61%、1.23%。消息面上，默沙东于9日宣布九价HPV疫苗的9—14岁女性二剂次接种程序（0，6—12月）已获批。这意味着垄断全球九价HPV市场长达6年的跨国药企，开始提供更“低价”的接种方案。

值得注意的是，目前国内其他HPV疫苗均已简化接种剂次，9—14岁女性只需接种二针；在美国，默沙东的九价HPV疫苗也被CDC（美国疾病控制与预防中心）建议9—14岁女性接种两针即可。

两批次接种程序在国内“姗姗来迟”，似乎是默沙东应对国产竞品的未雨绸缪。即便按照正常上市时间推算，万泰生物的九价HPV疫苗将于2025年前后获批上市，留给默沙东的获客窗口期只剩1年。

两剂次程序“对齐”国产疫苗 接种成本将下降上千元

根据平安证券研报，按照2023年中标价格，默沙东的九价HPV疫苗是国内价格最贵的HPV疫苗，其单针价格高达1298元—1310元，几乎是国产二价HPV疫苗的4倍；但从批签发量看，适龄女性群体对高价次HPV疫苗的需求只增不减——2023年上半年，默沙东九价HPV疫苗批签发1467.8176万支，同比增长57.85%。

1月10日上午，默沙东有关人士向《每日经济新闻》记者透露，公司研发的九价HPV疫苗只是针对9—14岁年龄段的女性接种者在接种程序上获得了新增二剂次的审批，单针剂量没有变化，单剂的价格也没有调整。

新接种程序的获批，意味着对应的免疫接种成本将便宜上千元。

值得一提的是，在中国市场，默沙东是最晚调整HPV疫苗接种剂次的生产厂家。

据《每日经济新闻》记者梳理，目前国内共有四家厂商提供HPV疫苗，包括默沙东、葛兰素史克、沃森生物和万泰生物，其中沃森生物与万泰生物的二价HPV疫苗自上市时，就已简化接种剂次，9—14岁女性可采用2针程序（0、6月）；葛兰素史克的二价HPV疫苗亦于2022年5月获批两剂次接种程序，适用于9—14岁女性。

资料显示，9—14岁女孩是世界卫生组织推荐的首要接种人群。北京协和医学院群医学及公共卫生学院乔友林教授指出，这部分人群接种HPV疫苗容易激发更好的免疫反应，未发生性行为的女性接种HPV疫苗将获得最佳预防效果。“0，6—12月”的二剂次接种程序简化了接种流程，释放了更多的疫苗资源，将进一步推动国内小年龄段女性接种率提高。

实际上，早在2022年12月20日，世界卫生组织曾发布HPV疫苗立场文件，建议9—14岁女孩接种一针或二针HPV疫苗，15—20岁的女生接种一针或二针HPV疫苗，21岁以上女性接种二针HPV疫苗期间间隔6个月。

记者也注意到，CDC官网建议9—14岁儿童只接种两剂HPV疫苗，因为“从目前的科学研究中获得的数据表明，在9—14岁的儿童中，间隔至少6个月接种两剂HPV疫苗与接种三剂一样好或更好”，该页面的最后审核日期为2021年11月1日。

提前“防”国产九价HPV疫苗 多只疫苗股应声下跌

作为全球首家推出九价和四价HPV疫苗的公司，默沙东在HPV疫苗领域的成功有目共睹。根据公司财报，2023年前三季度HPV疫苗产品共实现收入70.15亿美元，同比增长29%，是除了K药以外公司最“吸金”的药物。

分地区看，70.15亿美元的营收中，有17.18亿美元来自美国地区，同比减少5%；来自国际市场的收入为52.97亿美元，同比增长46%。与此同时，2023年前三季度，中国市场为默沙东带来了52.55亿美元的收入，占比13%，是在欧美地区之外，公司第二大海外市场。

但中国的竞争者正带来直接的压力。根据西南证券11月研报，国产HPV疫苗普遍预计将于2025年后陆续上市，涉及上市公司包括万泰生物、沃森生物、康乐卫士、瑞科生物等，其中万泰生物和康乐卫士的九价HPV疫苗（女性适应症）进展最快，均已进入Ⅲ期临床试验。2023年12月下旬，万泰生物的九价HPV疫苗被传将提前上市，引发股市狂欢。

同时，根据默沙东九价HPV疫苗在国内的代理商——智飞生物的年报，2022年公司的代理业务（默沙东占其采购比例的93.16%）毛利率为28.66%，同比减少4.40个百分点。

在这一背景下，默沙东九价HPV疫苗两剂次接种，未雨绸缪的意味明显。此前，公司还曾在人群、产能上下功夫。例如，2022年8月30日，公司宣布九价HPV疫苗的适用人群由16—26岁女性拓展到9—45岁女性，扩展后人群与二价HPV疫苗的适用人群一致；默沙东中国总裁田安娜曾表示，公司投入超过10亿美元提高已有的HPV疫苗生产设施产能。2017—2020年，HPV疫苗供应量几乎翻了一番，随着产能的继续扩大，到2023年供应量预计将再翻一番。

另外，2021年，默沙东已在中国启动了关于评价九价HPV疫苗在男性中的保护效力、免疫原性和安全性的三期临床试验，目前其男性九价HPV疫苗正处于“申请上市”阶段。

在国产九价HPV疫苗正式登场前，这些轮番防守很可能对二价HPV疫苗造成“降维打击”。10日收盘，万泰生物、智飞生物、沃森生物的股价跌幅分别为5.94%、5.61%、1.23%。

封面图片来源：视觉中国-VCG111409432711