远大医药：用于治疗严重过敏反应的Jext肾上腺素自动注射笔在大湾区获批

每经记者 林姿辰    每经编辑 董兴生    

今日（1月29日）晚间，远大医药（HK00512，股价4.90港元，市值173.93亿港元）发布公告称，集团用于治疗严重过敏反应的Jext预充式肾上腺素自动注射笔获广东省药品监督管理局正式批准，获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件。据此，该产品可在中国粤港澳大湾区（简称“大湾区”）内指定医疗机构进行使用。

公告显示，严重过敏反应是一种严重的、危及生命健康的全身性系统的过敏反应，其主要的临床特征为快速出现危及生命的呼吸、循环系统问题。《世界过敏组织（WAO）严重过敏反应指南2020》《中国严重过敏反应急救指南（2019）》、美国过敏与哮喘和免疫学学会（AAAAI）、欧洲过敏和临床免疫学学会等指南或组织均明确指出，肌注肾上腺素是目前公认的严重过敏反应的一线治疗措施，并推荐有严重过敏反应史患者需要储备肾上腺素自动注射笔，以实现尽早地自我救治。

不过，目前，内地使用的肾上腺素注射液主要为安瓿形式，尚未有肾上腺素自动注射笔产品上市，患者需要依靠医护人员到达后才能获得药物救治，大大拖延了严重过敏反应患者的黄金救治时间。

去年7月，远大医药集团全国首仿产品盐酸肾上腺素注射液（预灌封）获批上市。目前，远大医药在肾上腺素系列产品方面完成了安瓿、预灌封和自动注射笔等系统布局。公告显示，本产品此次在大湾区获批弥补了在中国内地市场的空白，为有严重过敏史患者提供了一种创新有效的自我救治方式。