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科伦药业：注射用A166获得FDA和国家食药监局临床试验批件

每日经济新闻 2018-05-11 18:40:01

科伦药业11日晚间公告称，控股子公司开发的抗体偶联药物“注射用A166”继美国食品药品监督管理局（FDA）允许开展临床试验后，又获中国国家食品药品监督管理总局核准签发的药物临床试验批件，注射用A166是全球首个通过赖氨酸定点定量偶联、具有创新连接子和高活性毒素小分子的第三代抗HER2 ADC，拟用于HER2阳性乳腺癌、胃癌等恶性肿瘤的治疗。

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