ST诺泰子公司拟收购赛立成生物100%股权；恒瑞医药获两份临床试验批准｜医药早参

每经记者｜陈星    每经编辑｜杨翼    

丨2026年9月16日 星期三丨

NO.1 ST诺泰子公司拟3865万元收购赛立成生物100%股权

9月15日，ST诺泰公告称，全资子公司杭州澳赛诺生物科技有限公司拟以现金3865万元收购浙江赛立成生物科技有限公司100%股权。交易完成后，赛立成将成为公司全资孙公司，纳入合并报表范围。2026年中期，ST诺泰实现收入11.40亿元，归母净利润2.15亿元。

点评：以不到4000万元的对价完成一笔全资收购，金额虽不大，但“ST”前缀下任何资产运作都容易被市场放大解读。公司公告称，本次收购有利于澳赛诺整合周边产业资源，提高澳赛诺高级医药中间体和原料药产能。

NO.2 恒瑞医药获两份临床试验批准，覆盖银屑病和卒中预防

9月15日，恒瑞医药公告称，子公司福建盛迪医药的HRS-4139片获国家药监局临床试验批准，同意开展中重度斑块状银屑病的临床试验。HRS-4139片是公司自主研发的1类新药，国内外暂无相同靶点药物获批上市，累计研发投入约2040万元。同日，子公司广东恒瑞医药的注射用瑞卡西单抗获临床试验批准，同意开展Ⅲ期临床试验，适应证为用于颅内动脉粥样硬化性狭窄的成人患者以降低卒中复发风险。瑞卡西单抗是公司自主研发的抗PCSK9单克隆抗体，已于2025年在国内获批上市用于高胆固醇血症和混合型血脂异常，该项目累计研发投入约4.22亿元。

点评：HRS-4139作为1类新药针对银屑病这一自身免疫大适应证，若临床数据积极有望切入百亿元级市场；瑞卡西单抗则从降脂拓展至卒中二级预防，是同一分子适应证外延的典型打法，若Ⅲ期顺利将打开新的增长空间。但两款药物均处于临床阶段，距离商业化仍有较长周期。

NO.3 华润双鹤依折麦布阿托伐他汀钙片获药品注册证书

9月14日，华润双鹤公告称，全资子公司华润赛科药业的依折麦布阿托伐他汀钙片获得国家药监局药品注册证书。该品种为复方降脂药，华润赛科于2022年9月启动仿制药研发工作，2025年5月提交上市许可申请，于2026年9月8日获得批准上市。

点评：依折麦布阿托伐他汀钙片是降脂领域的经典复方制剂，原研为默沙东。华润双鹤以仿制药切入，从启动研发到获批历时约4年，效率尚可。但降脂药赛道竞争激烈，集采压力较大，后续需关注产品定价策略及进院放量节奏。

NO.4 维康药业黄甲软肝颗粒Ⅲ期临床试验获批

9月15日，维康药业公告称，公司收到国家药监局核准签发的黄甲软肝颗粒《药物临床试验补充申请批准通知书》，同意开展用于慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的Ⅲ期临床试验。该药品注册分类为中药1.1类，剂型为颗粒剂。2026年中期，维康药业实现收入1.26亿元，归母净利润-2226万元。

点评：中药1.1类新药获批Ⅲ期临床，在中药创新药审评趋严的背景下具有信号意义。肝纤维化是乙肝患者疾病进展的关键环节，目前临床缺乏特效逆转药物，若Ⅲ期数据积极，有望填补这一空白。但公司当前处于亏损状态，研发投入对现金流的压力不可忽视。

NO.5 常山药业肝素钠注射液获摩尔多瓦药品注册证书

9月15日，常山药业公告称，公司药品肝素钠注射液获得摩尔多瓦药品监督管理部门签发的药品注册证书。肝素钠注射液主要用于防治血栓形成或栓塞性疾病，以及各种原因引起的弥漫性血管内凝血。公司同时提示，目前肝素制剂产品海外销售收入占公司营业总收入比例较低。

点评：获得摩尔多瓦注册批文是公司拓展海外市场的一步，但摩尔多瓦市场规模有限，且公司自身亦坦承海外收入占比很低，短期对业绩的实质贡献预计有限。市场关注点更多在于后续是否能在更大体量的海外市场取得注册突破。

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