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百利天恒：伦康依隆妥单抗食管癌适应症上市申请获批

每日经济新闻 2026-07-16 19:14:15

每经AI快讯，7月16日，百利天恒公告，公司近日收到国家药品监督管理局的《药品注册证书》，批准公司自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（Newconcept）、全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗/宜泽康（BL-B01D1/iza-bren）食管癌晚期二线适应症的上市申请获得批准。除本次获得药品注册批准外，伦康依隆妥单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌已获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌的药品上市申请（NDA）也已获得CDE受理。

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