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津药药业：二丙酸倍他米松原料药取得FDA DMF FA Letter

每日经济新闻 2026-07-01 15:48:48

每经AI快讯，津药药业(600488)7月1日公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）签发的DMF First Adequate Letter（简称“DMF FA Letter”），表明FDA已完成对公司二丙酸倍他米松原料药DMF文件的科学审查，可满足关联制剂客户的ANDA申报要求。二丙酸倍他米松是糖皮质激素类药物倍他米松的前药。该产品与倍他米松磷酸钠组成的复方制剂，具有抗炎、抗风湿和抗过敏的功效，临床上主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病的治疗。

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