普门科技董事长拟增持不超过3000万元股份；信达生物与礼来就一款乳腺癌药品达成商业化合作协议｜医药早参

每经记者｜甄素静    每经编辑｜魏文艺    

丨2026年7月1日 星期三丨

NO.1 普门科技董事长拟增持不超过3000万元股份

6月30日，普门科技公告称，近日收到公司控股股东、实际控制人兼董事长刘先成通知，拟自本增持计划披露之日起6个月内，使用其自有资金，通过上海证券交易所交易系统集中竞价交易的方式增持公司股份。本次拟增持金额不低于1000万元（含），且不超过3000万元（含）。

点评：普门科技实控人计划增持股份，以自有资金长线布局，彰显其对公司长期发展价值的认可，有利于提振市场信心。

NO.2 津药药业甲泼尼龙片获白俄罗斯药品注册证书

6月30日，津药药业公告称，近日公司甲泼尼龙片获得白俄罗斯共和国卫生部药品注册证书，标志着该药可以生产并在白俄罗斯市场销售。甲泼尼龙片是一种激素类药品，临床应用广泛，主要用于治疗风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏状态、眼部疾病、呼吸道疾病等。

点评：津药药业甲泼尼龙片获得白俄罗斯药品注册证书，激素类产品顺利切入东欧市场，可进一步拓宽海外销售渠道，加速制剂国际化布局。

NO.3 华领医药多格列艾汀获批登陆中国澳门

6月30日，华领医药宣布，其全球首创新药葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀（dorzagliatin，澳门地区商品名：MYHOMSIS，华领片）已获澳门药物监督管理局批准上市，用于治疗成人2型糖尿病。

点评：华领医药降糖药多格列艾汀已实现在中国内地、中国香港及中国澳门三地上市，成为首款在粤港澳大湾区全域获批的国产糖尿病首创新药。

NO.4 信达生物与礼来就一款乳腺癌药品达成商业化合作协议

6月30日，礼来与信达生物联合宣布，双方已就礼来CDK4&6抑制剂唯择®（阿贝西利片）在中国的权益达成合作协议。信达生物将负责唯择®（阿贝西利片）在中国的进口、销售、推广和分销，礼来将继续负责该产品的生产、供应和持续开发。唯择®（阿贝西利片）由礼来研发，目前已在中国获批包括早期乳腺癌、局部晚期或转移性乳腺癌等多项适应证。

点评：信达生物拿下阿贝西利片的国内商业化权益，补齐乳腺癌肿瘤管线，依托成熟销售渠道扩大市场覆盖，礼来负责生产研发形成优势互补。

NO.5 翰宇药业替尔泊肽ANDA获得美国FDA受理

6月30日，翰宇药业公告称，公司向美国食品药品监督管理局（FDA）申报的替尔泊肽注射液新药简略申请（ANDA）已获得FDA的受理审查通知，包括降糖及减重2个ANDA，共6个规格。FDA已初步认定该ANDA基本完整，予以受理审查。

点评：翰宇药业替尔泊肽ANDA获FDA受理，可依托原料药与制剂一体化卡位美国GLP-1（胰高血糖素样肽-1）市场，但专利挑战与审评结果存在不确定性。

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