新药定价99万元每人份！国产CAR-T疗法打破实体瘤限制 科济药业创始人：All in相关赛道

每经记者｜林姿辰    每经编辑｜陈旭    

全球首款获批用于实体瘤的CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）产品，“花落”科济药业（HK02171，股价15.75港元，市值93.66亿港元）。 

6月23日开盘，这个好消息带动公司股价高开，但走势未能持续，随后呈现下滑走势，截至上午收盘跌幅达6.84%。截至收盘，跌幅6.36%。

同日上午，科济药业“恺力美”（通用名：舒瑞基奥仑赛注射液）的新药上市投资人交流会同步召开，这场不设白名单的线上会向所有人开放。

《每日经济新闻》记者（以下简称每经记者）从会上获悉，这款产品定价99万元每人份，公司已经申请了国家医保丙类目录，即《商业健康保险创新药品目录》‌。

6月23日，新加坡长寿投资基金Immortal Dragons对每经记者表示，从投资视角看，机构更关注支撑下一代细胞治疗普及的底层技术，包括基因递送平台、生产工艺优化以及体内CAR-T（In Vivo CAR-T）等方向。只有当这些基础设施不断成熟时，细胞治疗才有机会从少数患者可及走向大规模可及。

科济药业6月23日分时走势

图片来源：Wind

将结合商保等手段提升患者用药可行性

资料显示，恺力美是科济药业自主研发的Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品，获国家药监局批准上市，用于治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。

值得一提的是，这是全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞治疗产品，标志着CAR-T疗法正式从血液肿瘤领域拓展至实体瘤领域。

数据显示，在无标准后线治疗的晚期重度胃癌人群中，相较常规治疗，恺力美组的中位无进展生存期（PFS）从1.77个月提升到3.25个月。

恺力美为晚期胃癌患者带来了全新的治疗选择

图片来源：《柳叶刀》截图

这款产品定价多少？多少人能用得起？在投资人交流会上，公司回应了这一市场最关注的问题：该产品定价99万元每人份，公司会结合包括商保在内的合规创新支付手段，提升患者用药可行性。销售方面，公司预估该产品销售峰值20亿元，将在4到5年达峰，预计今年接受订单数大约200单。

由于符合国家医保局今年提出的“6月10日前已正式获批或完成技术评审”条件，“恺力美”具备申报国家医保基本药品目录和商保创新药目录调整的资格。科济药业方面表示，公司已经申请了国家医保丙类目录的谈判。

每经记者注意到，“丙类目录”是业内称呼，实际上是国家医保局、国家卫生健康委于2025年正式设置的‌《商业健康保险创新药品目录》‌，简称“商保创新药目录”。该目录内药品医保基金不予支付，推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。

此前，国内已有多款针对血液瘤的CAR-T细胞治疗产品被纳入该目录，其中包括科济药业的赛恺泽（通用名：泽沃基奥仑赛注射液）。

据悉，在商业化初期，科济药业会优先聚焦100家国内头部肿瘤医院，或综合三甲医院的肿瘤科、细胞治疗中心，快速建立临床标杆和市场口碑。在开拓国内市场的基础上，公司还会拓展海外市场，主要通过合作开发、授权代理或者自主申报，推动恺力美在海外关键市场的注册和上市。

创始人：公司All in通用型和体内CAR-T细胞治疗赛道

恺力美获批是科济药业发展的里程碑事件，也是全球CAR-T细胞治疗领域的历史性事件。

据公司创始人、董事会主席李宗海分享，CAR-T细胞治疗自诞生至今已有35年历史，既往上市的CAR-T产品都是用在血液肿瘤上，但人体肿瘤中90%是实体肿瘤，其治疗难度远高于血液肿瘤，“第一个实体瘤CAR-T（产品）诞生，难度是十星级的，但是（从自体型）到通用型我认为要再加五颗星，那个就更难了。”

资料显示，CAR-T细胞治疗的核心是改造T细胞，让它们精准攻击癌细胞。自体型CAR-T是用患者的T细胞改造的，通用型CAR-T是用健康捐献者的T细胞制作的，由于可以批量生产，通用型CAR-T的生产成本更低，但技术难度更高。

6月22日，李宗海告诉每经记者，CAR-T细胞治疗产品的适应证从血液瘤扩展到实体瘤，主要突破了三项技术，分别是靶点选择、CAR（Chimeric Antigen Receptor，嵌合抗原受体）结构设计、清淋预处理方案。目前，公司All in（全力投入）通用型和体内CAR-T两大方向。

体内CAR-T是下一代CAR-T技术，不再需要把T细胞“搬出身体”，而是在患者体内直接完成基因改造。目前，包括科济药业、传奇生物在内的多家国内公司，以及礼来、吉利德等跨国药企均在体内CAR-T领域有布局。 

Immortal Dragons表示，从长期来看，如何通过更先进的递送系统降低生产成本、缩短制备周期，并最终推动In Vivo CAR-T的发展，可能是行业下一阶段的重要课题。

封面图片来源：每经媒资库