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复旦复华：控股子公司药品枸橼酸他莫昔芬片通过仿制药一致性评价

每日经济新闻 2025-02-05 16:26:25

每经AI快讯，2月5日，复旦复华公告，控股子公司上海复旦复华药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于枸橼酸他莫昔芬片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。枸橼酸他莫昔芬片是《国家医保目录（2024年版）》品种，用于治疗复发或转移性乳腺癌和早期乳腺癌术后的辅助治疗。药业公司2024年枸橼酸他莫昔芬片的销售收入约为962万元，累计研发投入约为4791.19万元。该药品通过一致性评价，有利于提升其市场竞争力，但可能存在销售不达预期等情况，具有较大不确定性。

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