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苑东生物：全资子公司硕德药业获得枸橼酸钾缓释片药品注册证书

每日经济新闻 2024-11-21 16:52:03

每经AI快讯，11月21日，苑东生物公告，全资子公司成都硕德药业有限公司近日收到国家药监局签发的《药品注册证书》，药品名称为枸橼酸钾缓释片，剂型为片剂，规格为1.62g、1.08g（按C₆H₅K₃O₇·H₂O计），注册分类为化学药品3类，药品有效期为24个月。该药品主要成份为枸橼酸钾，适应症为用于肾小管性酸中毒伴钙结石、任何病因引起的低枸橼酸尿所致的草酸钙肾结石、伴有或不伴有钙结石的尿酸结石。公司为国内首家按新分类获批上市的仿制药，且视同通过一致性评价的企业。

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