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九洲药业：公司外沙厂区通过美国FDA现场检查

每日经济新闻 2024-10-25 15:49:28

每经AI快讯，九洲药业(603456)10月25日晚间公告，公司外沙厂区于8月19日至8月23日期间接受了美国食品药品监督管理局的cGMP现场检查，检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日，公司收到美国FDA签发的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），该报告表明公司外沙厂区已通过本次cGMP现场检查。

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