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国家药监局:探索实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批 缩短药物临床试验启动用时

每日经济新闻 2024-07-31 18:54:55

每经AI快讯,7月31日,国家药监局印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知。通知要求,优化创新药临床试验审评审批机制,强化药物临床试验申请人主体责任,提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力,探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。

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