医药早参丨威高骨科董事长辞职；泽布替尼新适应症在美获加速批准

每经记者｜林姿辰    每经编辑｜文多    

丨 2024年3月11日 星期一 丨

NO.1 威高骨科董事长弓剑波辞职

3月8日，威高骨科发布公告，称董事会收到董事长弓剑波递交的书面辞职申请。因个人原因，弓剑波提请辞去公司第三届董事会董事、董事长、董事会相关专门委员会委员职务，辞职后不再担任公司及子公司任何职务，将作为公司顾问和股东继续为公司未来发展提供有价值的意见和建议。

NO.2 维昇药业长效生长激素上市申请获受理

3月8日，维昇药业宣布国家药品监督管理局已受理隆培促生长素的上市许可申请。隆培促生长素是首个在美国及欧洲获批上市的长效生长激素（每周注射一次），用于治疗儿童生长激素缺乏症。

点评：隆培促生长素是截至目前唯一优效于生长激素日制剂的长效生长激素，后续如顺利获批，或改变国内生长激素市场竞争格局。

NO.3 泽布替尼新适应症在美获加速批准

3月8日，百济神州宣布，百悦泽（泽布替尼）获美国食品药品监督管理局授予加速批准，用于联合抗CD20单克隆抗体奥妥珠单抗，治疗既往经过至少二线系统治疗的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

点评：这是百悦泽在美国获批的第5项B细胞恶性肿瘤适应症。初始治疗无效或复发的美国滤泡性淋巴瘤患者将拥有首个也是唯一一款BTK抑制剂治疗方案。

NO.4 司美格鲁肽在美国获批新适应症

3月9日，诺和诺德宣布，司美格鲁肽减重疗法（Wegovy）获美国FDA批准新增适应症，与饮食和锻炼相结合，用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人的心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。

点评：随着更多临床试验的开展，GLP-1类药物在各种代谢疾病中的市场可期。

NO.5 步长制药拟新设控股子公司

3月8日，步长制药发布公告，拟出资940万元设立控股子公司“山东步长贸易有限公司”（暂定名）。公告称，此次对外投资有利于公司完善战略发展布局，在细分管理的基础上获取市场竞争优势。

点评：宁波步长贸易有限公司商超事业部总经理赵路、商超事业部大区经理陈功铭将参与本次投资，可见公司对新子公司的重视。