药明合联CEO李锦才：抗体偶联药物赛道正进入井喷式发展，竞争程度和PD-1不一样

每经记者 金喆    每经编辑 张海妮    

ADC（抗体偶联药物）作为生物偶联药物的代表，已成为全球药企布局的热门赛道，近一个月该领域产生两起“天价”交易：默沙东以合计220亿美元从日本药企第一三共处拿下了3款临床阶段的ADC产品，葛兰素史克（GSK）以15.7亿美元获得中国药企翰森制药一款ADC产品的海外独家许可协议。

11月17日上午，药明合联（HK02268，股价28港元，市值330亿港元）登陆港交所之际，公司CEO李锦才对包括《每日经济新闻》记者在内的媒体记者介绍，5年前ADC行业迎来爆发式增长，目前进入井喷式发展阶段，接下来还会有大量ADC药物上市。

中国有近百家企业布局ADC药物，上一个获得如此追捧的是抗肿瘤药物PD-1。但PD-1的惨烈竞争，也让市场对ADC的投资预期持观望态度。李锦才认为，ADC的应用领域不限于肿瘤，还可以有更广泛的应用。尽管目前国内有很多在研项目，但ADC的竞争不会和PD-1一样。

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ADC赛道竞争才刚开始

从结构上看，ADC药物是将抗体药物和化学药物结合，与单独使用抗体或小分子药物相比，它能帮助实现1+1＞2的治疗优势。正因为这样，ADC药物也被业内称作“魔法子弹”，是国内外创新药企业追逐的新风口。

李锦才说，化疗药物通常是“杀敌一千，自损八百”，抗体药物能够精准地寻找抗瘤靶点，但毒副作用比较大。生物偶联药是在抗体药物上安装化疗药物的“弹头”，更精准地打击癌细胞。

回顾ADC药物的发展历史，最早获批上市的药物已有20多年历史。截至2022年底，全球共有15款ADC药物获批上市，对应HER2、CD30、EGFR等11个热门开发靶点，其中8款在中国获批上市。李锦才表示，ADC在5年前迎来爆发式增长，2018年以后全球上市了11款产品。这又进一步激发了行业投入和研发热情，预计接下来5年还会有大量的ADC获批。

弗若斯特沙利文报告指出，全球ADC药物市场规模预计将从2022年的79亿美元增至2030年的647亿美元，阶段内的复合年增长率为30%，其复合年增长率的增长水平远高于全球生物药物市场（9.2%）。Insight数据库也显示，截至去年底全球有317款ADC新药进入临床阶段，国内有99款ADC新药进入临床阶段。

而在国内市场，这一领域则喜忧参半。一方面，2022年至2023年上半年已有10家中国医药及生物技术公司与海外合作伙伴达成14项ADC对外授权交易，总金额超过220亿美元。而在ADC授权交易方面，中国近两年的授权交易数量已经超过美国，成为该领域的领军者。但与此同时，也出现了中国企业被合作伙伴“退货”的情况，此前默沙东宣布终止与科伦博泰两项临床前抗体偶联药物的合作。

李锦才在受访时表示，ADC赛道的竞争才刚开始，中国企业处于世界第一梯队。偶联药可以避免PD-1市场类似的内卷，除了最传统的肿瘤领域，还可以应用到更多疾病领域。不过，未来的市场空间还需要越来越多药物在临床得到验证，激发更大的热情。

生产高度依赖外包服务

ADC的核心是大分子生物药和小分子毒素通过连接子连在一起，这需要研发生产企业同时具备大分子和小分子的开发生产能力，还需要有化学背景的人才。比如连接子是化学合成，抗体需要细胞发酵，一些毒素分子还要有一个天然提取后得到起始物料的过程。

某种角度上来说，生产一个ADC药物相当于生产三个药物的工作量，但大部分ADC研发企业不具备这样的条件，只能外包给像药明合联这样的CDMO（合同研发生产组织）。据弗若沙利文数据，2022年底，全球ADC发现、开发及制造外包率高达70%，远超生物药整体34%的外包率。

《每日经济新闻》记者了解到，目前大部分ADC的CDMO没办法提供一站式服务。海外已上市的ADC药物，大多数都采用了外包服务商进行开发和生产，比如小分子毒素部分可能在中国生产，抗体部分可能在美国、中国或其他国家生产，然后运到欧洲进行偶联，美国进行制剂灌装，最终在亚洲完成包装。

“ADC药物把不同的生产环节外包给不同的公司，通常要绕地球一圈、两圈才能把这个药做出来，生产周期大概需要两年。”李锦才表示，药明合联的优势是，将抗体DNA序列至新药临床试验申请（IND）的开发时间大幅缩短13至15个月，相当于行业常规开发时间的一半。

相比之下，从药明生物拆分出来的药明合联，有“先天”优势。药明生物首席执行官、药明合联董事长陈智胜也表示，过去几年ADC管线进行海外授权的中国公司中，有8家是药明合联的客户。

根据弗若斯特沙利文的报告，全球ADC外包服务市场相对集中，按2022年收益计，五大参与者合共占50.0%的市场份额，其中药明合联是全球最大生物偶联药物CRDMO（业内合同研究、工艺开发和生产公司），拥有全球最多的ADC等生物偶联药物项目。

随着药明合联登陆港交所，其作为一家公众公司还能否保持此前倍速的业绩增长？陈智胜回应称，生物偶联药物是非常适合外包的赛道，目前这条赛道上，在一厂之内能够提供ADC药物从研发到生产的企业，全球还很少。药明合联立足于生物偶联药市场未满足的需求，发展轨迹和早几年的药明生物很像，在经历了超高速的增长阶段后，会进入高速增长期。

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