艾伯维副总裁、艾伯维中国总经理董莉君：争取推动更多中国创新药与全球同步，让患者有药可用又负担得起

记者 金喆

在第六届中国国际进口博览会前夕，董莉君第一次以艾伯维副总裁、艾伯维中国总经理的身份接受媒体采访。在履新艾伯维以前，董莉君在医药行业拥有超过25年的工作经验。

董莉君今年6月加入艾伯维，深刻感受到艾伯维正在进入“中国时间”。尽管上任刚满4个月，她已经两次出差到美国总部汇报工作，半个月前，来自全球的30多位研发负责人又在上海办公室开会，热火朝天地讨论如何把first-in-class（新药）、best-in-class（同类最佳）这样的最佳创新药尽快带到中国。

这是她入行以来不曾有过的现象。特别是创新药获批上市到进入医保目录的时间，也变得越来越快。10月27日，艾伯维JAK抑制剂瑞福(乌帕替尼缓释片)两项新适应症获得国家药品监督管理局批准，这一产品从2022年2月在中国上市，短短20个月到现在已获批7个适应症。

很多跨国药企已经嗅到积极的信号，就像董莉君所说，艾伯维已经真正把中国作为第二大市场去思考，中国在全球研发体系的地位越来越高，也越来越重要，很多在研项目都有中国的临床参与者。

今年正好是艾伯维进入中国的第十年，如果说过去是1.0时代，艾伯维已经把其最好的药物相继引入中国，那么到了2.0时代，艾伯维则要更多地履行企业责任、更好地帮助患者，推进更多多元化合作，把更多中国创新药和创新解决方案带到全球。董莉君说，作为掌门人，她接下来的重点任务是帮公司在中国筛选出有潜力的真正创新的药物方向，寻求更多有意义的合作。

使命：让患者有药可用又负担得起

董莉君以前是一名医生，这样的经历在跨国药企并不少见。但董莉君很少说起自己为什么转行，聊起当年的决定，她分享了一件对她影响很深的事情。

那时候董莉君在血液科，她记得很清楚，一名30多岁的男性因血项检测出异常来住院，刚来时生龙活虎，看不出什么异常，每天晚上都陪着值班医生、值班护士聊天，有时还买一些零食和大家分享。过了大概一两周，这名男性就开始发高烧，急性慢粒白血病复发，当时在临床没有什么可用的药物，从发高烧到去世不到一个月的时间。

这件事情对董莉君影响很大，作为临床医生，无药可治让她充满了无力感。她当时也没想多远，就希望能在某种程度上推动药物创新，让患者生病时有药可用，也能去过正常的生活，她觉得这是件非常有意义的事情。

说起当年的事情，董莉君还是感触很深，现在血液肿瘤领域甚至整个肿瘤治疗上都已经有了很多创新药，科学家们正在共同努力把肿瘤疾病变成慢性病。艾伯维就有一款治疗急性髓系白血病（AML）的创新药物唯可来，上市后打破了中国急性髓系白血病治疗领域近几十年无突破性创新疗法的僵局。

记者了解到，急性髓系白血病一般起病较急，病程短，从起病到确诊一般不超过几个月。

唯可来是我国首个获批的B细胞淋巴瘤因子-2（Bcl-2）抑制剂，目前国内尚未有同靶点品种获批。

有药可用是帮助患者解决病痛的第一步，更为关键的是让他们能用得起这些救命药。但众所周知，创新药售价不低，很多癌症家庭的经济负担本来就大，只能退而求其次选择其他替代药物。唯可来2021年在中国获批上市，在没有同类竞品上市的情况下，连续两年在国家医保目录调整之际主动降价。

2023年1月18日，国家医疗保障局公布了2022年国家医保目录调整结果。唯可来被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》，成为医保目录中唯一的AML靶向治疗药物，极大地降低了患者的负担。除此以外，艾伯维还有一款创新药瑞福进入医保目录。

董莉君觉得很欣慰，她坦言，创新药的根本就是要服务患者，以患者为中心，让更多患者受益。进入医保目录一方面可以提高药物的可及性，让患者可负担，同时也让他们看到了生存的希望。

“所以在这点上来说，受益于进博会‘溢出效应’，以及新药注册改革的红利获得加速获批，真正将展品变成了商品，从图片变成了药盒，进入国家医保报销名录里，我觉得真的是造福人类的。”董莉君发出由衷感慨。

1.0到2.0时代：争取更多中国创新药与全球同步

此前很长一段时间，中国获批上市的新药与全球最早上市时期存在8-10年的时间差，很多跨国药企在中国申报上市的产品以已过专利期的成熟原研药为主。随着国家对于创新药的全面重视和鼓励，今天中国创新药的获批效率和进入医保的速度，正在把这种差距不断缩短。

分析艾伯维的几个产品上市轨迹，也能看出这种不断向好的势头。2010年，艾伯维的重磅产品，也是连续11年获得“药王”称号的修美乐在中国获批类风湿关节炎适应症，比美国晚7年；2020年获批用于治疗成人中重度活动性克罗恩病时，比欧盟晚8年；到目前，修美乐在全球获得批准的适应症已超过17个，中国还只有8个，已全部进入医保目录。

而目前被称为“双子星”之一的瑞福的获批进展几乎与欧美市场同步。2022年1月，美国FDA批准瑞福用于特应性皮炎适应症，中国的获批时间仅比美国晚1个月。到目前为止，瑞福在中国获批7个适应症，与美国旗鼓相当。

董莉君说，2013年艾伯维从雅培拆分，使命就是聚焦复杂的疾病难题和未来的医学挑战、发现和提供更多创新药。经过十年深耕，艾伯维已经在免疫治疗领域、血肿领域等五大治疗领域有了长足发展。中国总部也同步建立，1.0时代的任务就是把全球已经研发的一些创新药尽快带到中国。

在董莉君看来，1.0时代的艾伯维中国在中国奠定了基础，也把很多优秀的产品带到中国市场。下一个十年，对于一家年轻企业来讲，需要站在一个高度，去展望另一个高度。艾伯维中国也要从1.0时代向2.0时代迈进。作为艾伯维中国的掌门人，她需要有清晰的思路，带领艾伯维中国驶向更广阔的星辰大海。

“怎么才能将全球一些优秀的技术手段、创新药带到中国？如何把中国的创新药品和创新方案带到全球？对我本人来讲，既兴奋也很有挑战。”董莉君说，艾伯维以进博会为原点，去拥抱中国的一些机会，充分地将已有的创新药引入中国，与全球同步上市，也希望有机会将中国创新药企的一些创新、多元合作的方案带到全球去。

此刻，她也切身感受到艾伯维总部对中国市场的关注和支持，这也给了她更多的决心和信心。对于创新药企业来说，最大的支持莫过于创新产品的研发和商业化，她的目标是争取把最佳的创新药第一时间带到中国。

同时，董莉君也注意到中国在艾伯维全球研发中的地位越来越高，现在艾伯维中国的三期项目中约85%是全球多中心的项目，还有一些更早期的研究，都有中国同时参与讨论。她强调这是创新药企的立命根本，可以预见的是，未来与全球同步上市的创新药会越来越多。

“中国市场有巨大的未被满足的临床需求。我们不断提升中国研发能力，通过更早阶段参与全球临床试验，加快创新药物全球同步在华上市，让中国成为全球最重要的市场之一。甚至于如果获益于中国的一些政策，能够做到快速审评，或许我们还可以优先于其他国家上市。”

记者了解到，艾伯维计划到2030年，在中国推出超过30个新产品或新适应症，正在进行与计划中的临床研究项目有近70个，全力加速满足中国患者巨大的临床需求。

积极主动寻求多元化合作

提到艾伯维，就不得不谈修美乐，这款连续11年获得“药王”称号的重磅产品，帮助艾伯维奠定了“免疫之王”的地位，也在10多年里贡献超过2000亿美元的收入，助推艾伯维超越很多传统医药巨头，跻身全球制药企业前三位。

随着专利过期，修美乐的收入面临下滑，“药王”地位也受到后来者的挑战。在访谈中，董莉君并不回避这个话题，她表示，艾伯维已经成长为一家在多个核心领域具有领导地位的企业。在免疫领域，乌帕替尼（瑞福）和利生奇珠单抗（Skyrizi）作为艾伯维免疫“双子星”产品迅速成长，逐渐成为在免疫领域新的增长支柱；肿瘤领域，艾伯维拥有血液肿瘤创新药维奈克拉（唯可来）与Epcoritamab（艾可瑞妥单抗），还将在实体瘤领域发力，非小细胞肺癌c-Met靶点ADC药物Teliso-V已被美国FDA授予“突破性疗法认定”；此外还在神经领域、眼科学和美学布局多款重磅产品。这些多元的产品线在未来可推动令人信服的长期增长。

据Evaluate pharma预测，到2028年，艾伯维有可能成为全球处方药销售额最大的制药公司。

除了在自研产品上发力，艾伯维也一直在寻求更多合作机会。董莉君说，创新药本土化或者创新药全球化，共通之处是创新药要服务患者、以患者为中心。对于企业来说，本土化就是要把很多创新药引入中国，全球化则是帮助中国企业把创新药带到全球去。

“中国制造、服务全球，这个概念与创新药本土化和创新药全球化是相得益彰的。只要真的站在患者的角度和未被满足的临床需求的角度去思考问题，可以有很多方面的合作。”董莉君表示，就制药领域来讲，艾伯维的合作机会还是挺多的。比如在资本链上的合作，有些创新药企可能面临融资难，就有共同寻找合作的可能性。对于创新链，就是围绕现有的五大业务筛选出真正创新的产品和技术寻求合作。

在医药行业深耕20多年，董莉君说自己是行业的“老人”，但一件事情始终没变，不论是从医者转行还是如今成为艾伯维中国的掌门人，她都希望能够通过自己的努力，推动药物最大程度地满足患者需求，不仅要持续推出创新药，更要让患者用得上、用得起。