2023-10-28 10:04:19
每经AI快讯,国产创新药“出海”美国市场迎里程碑,国产首个成功闯关FDA的PD-1花落君实生物。
君实生物和其合作伙伴Coherus BioSciences宣布,FDA已批准特瑞普利单抗上市,适应症为:特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌(R/M NPC)患者的一线治疗;单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗。特瑞普利单抗是首个FDA批准用以治疗鼻咽癌的药物。(21世纪经济报道)
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