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一周国际财经|百济神州遭艾伯维专利“狙击” 业内详解应对之术；揭秘贝卢斯科尼的多面人生；普京称部分核装置已运抵白俄；推特已向50个州申请“支付许可”

每日经济新闻 2023-06-17 14:08:37

◎当国产药出海遭遇对手“花式狙击”该怎么办？

每经记者李孟林郑雨航谭玉涵每经编辑兰素英孙宇婷

本周，第一个由中国企业自主研发并得到FDA批准的抗癌新药泽布替尼遭到美国对手艾伯维的专利侵权诉讼，引发百济神州股价跳水。

后续官司走向如何？对国产药的出海又有哪些借鉴意义？《每日经济新闻》连线专注于医疗健康领域的瞪羚投资联合创始人杨泽康。

此外，意大利前总理贝卢斯科尼在米兰去世，终年86岁。“一周人物”为您揭秘亿万富豪、三任总理、“米兰王朝”缔造者——贝卢斯科尼的多面人生。

普京称部分核装置已运抵白俄；推特将聚焦视频和商业，已向50个州申请“支付许可”。更多内容，尽在《一周国际财经》。

国产明星药遭侵权指控

揭秘艾伯维的专利“狙击”法

图片来源：艾伯维官网

作为第一个由中国企业自主研发、得到FDA批准的抗癌新药，泽布替尼是百济神州（BGNE，股价200.21美元，市值209.7亿美元）当之无愧的明星药。但本周，这款药却在其最重要的美国市场遭到医药巨头艾伯维（ABBV，股价138.64美元，市值2446亿美元）的专利侵权诉讼。

试验显示，泽布替尼和艾伯维的同类药物伊布替尼相比，在疗效和安全性均有优势，其在美国的销量正在迅速攀升。外界普遍认为，艾伯维的专利诉讼意在保护自己的市场地位。实际上，艾伯维凭借多年来搭建的专利围墙，在阻挠竞争对手上屡试不爽，曾经取得了旗舰药品“修美乐”专营权保卫战的9连胜。

如何应对药品出海面临的法律风险，成为百济神州等企业新的必修课。

深谙专利围墙，艾伯维曾获专营权9连胜

据彭博法律当地时间6月15日报道，美国医药巨头艾伯维（旗下的Pharmacyclics提起诉讼，称中国药企百济神州的抗癌明星药泽布替尼（BRUKINSA）侵犯了其伊布替尼（IMBRUVICA）的专利。

据悉，伊布替尼和泽布替尼均为“不可逆BTK抑制剂”，适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）等血液肿瘤，是直接的竞争对手。

在专注于医疗健康领域的瞪羚投资联合创始人杨泽康看来，艾伯维发起诉讼与泽布替尼的竞争威胁密切相关。他指出，伊布替尼的专利独占期到2026年将结束，而泽布替尼的出现加速了伊布替尼的下滑。

“美国药企之间的专利诉讼其实非常正常，只不过从提交的日期来看，艾伯维应该是利用了一些政策漏洞来套住百济神州的泽布替尼，” 杨泽康对《每日经济新闻》表示。

《每日经济新闻》注意到，Pharmacyclics在6月13日获得相关专利，当天晚些时候即在法院提起了诉讼。实际上，该项专利早在2010年6月便已提交，此次专利审查中对化学结构式中“Z'”部分（包含2-4个氮杂原子的任选取代的稠合杂环系统）的描述进行了修改。

据杨泽康解释，美国药企的专利法比较松散，可以允许“无限拓展”。艾伯维的上述专利中的通式中对“Z'”的定义非常宽泛，“基本上能套住所有的不可逆BTK”，泽布替尼的分子式也被囊括进其中。

百济神州方面回应称，公司高度重视和尊重知识产权，但其应该是“有效且可执行的”。有法律人士分析称，百济神州在抗辩过程中可以主张艾伯维的专利保护范围应当缩小至合理水平。

实际上，以专利诉讼维护市场地位一直是药企常用的手段，艾伯维亦深谙其道。以BTK抑制剂为例，2017年，阿斯利康的BTK抑制剂 Calaquence获批治疗套细胞淋巴瘤后不久，艾伯维即提出了专利侵权诉讼。经过两年多的拉锯，双方最终达成和解（条款未披露），Calaquence的销售未受到影响。

另一个典型案例是艾伯维的“药王”修美乐（阿达木单抗）。2022年，艾伯维实现营收580.54亿美元，而修美乐的营收就达到212.4亿美元，最高峰时期，这款药物占艾伯维营收超60%，其重要性不言而喻。

然而，这款药物活性成分的保护期早在2016年就已经过期，为延长其市场优势地位，艾伯维从外围专利入手，编织了一张密集的专利防护网。据统计，截至2021年6月，艾伯维一共为修美乐申请了132项二级专利，多涉及制剂、制备方法、适应症等方面，其中近一半是在2014年之后申请的。

通过专利诉讼和谈判等方式，艾伯维在捍卫修美乐美国专营权上实现了9连胜，成功将仿制药进入美国市场的时间延长到2023年。与艾伯维和解的药企包括安进、三星Bioepis/默沙东、迈兰、山德士、费森尤斯卡比、Momenta、辉瑞、Coherus BioSciences和勃林格殷格翰。其中，“顽固分子”勃林格殷格翰曾遭到猛烈攻击，艾伯维称前者的生物类似药侵犯了其74件不同专利的1600项权利要求，在费时费钱的专利诉讼威慑下，勃林格殷格翰最终接受了和解。

美股已习以为常，影响暂时有限

泽布替尼是第一个由中国企业自主研发、得到FDA批准的抗癌新药，为百济神州的明星产品。据百济神州2022年底发布的CLL/SLL对比实验结果，泽布替尼在疗效和安全性上均优于伊布替尼。2023年1月，美国食品药品监管局（FDA）批准泽布替尼用于治疗CLL/SLL，一季度美国销量已经翻倍。在2023年的美国国家综合癌症网络（NCCN）治疗CLL/SLL指南中，泽布替尼的推荐级别已经高于伊布替尼。

百济神州15日盘后还宣布，将在第17届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上公布泽布替尼的最新研究数据。大会于6月13日至17日在瑞士卢加诺举行。

泽布替尼后来居上的势头正盛，艾伯维的确有理由感到焦虑。伊布替尼由强生和艾伯维共同拥有，是全球首个BTK抑制剂，自2013年上市以来销量一路上扬，2021年为两家医药巨头带来了总计98亿美元的收入，达到巅峰。2022年，伊布替尼的销售额首次出现下滑，全球收入83.52亿美元，同比下降14.6%，今年一季度销售额比下滑25.2%至8.78亿美元。

面对艾伯维的诉讼，百济神州15日对每经记者表示，泽布替尼已经建立了非常完备和严谨的全球化的知识产权保护体系，公司对此充满信心，同时会积极跟进这次事件的进展。

受诉讼消息影响，15日收盘，百济神州A股下跌14.06%，H股跌12.43%，相比之下，美股跌幅明显更小，为3.40%。在16日凌晨百济神州发布将坚决辩护的声明之后，市场的惊慌情绪显著缓解，16日收盘，百济神州A股涨4.56%，港股涨6.07%，美股下跌0.41%。

“其实15日美股的走势已经证明，美国投资者对这种专利纠纷事件不是那么在意，因为这习以为常的事情。所以，除非案件有更多的进展，如一方撤诉或者百济神州选择妥协，否则是不会有进一步的影响的，因为一般这种专利官司会打很久，”杨泽康对《每日经济新闻》表示。

在杨泽康看来，这场官司的最终结果有两种比较大的可能性，一种是百济神州以比较小的代价和艾伯维和解，另一个就是打持久的官司，直到艾伯维的专利失效。在此期间，只要法院不支持禁售，泽布替尼在美国的销售受到的影响不会很大。

首个国产创新药出海遭遇专利“狙击”，百济神州后续的处理方式无疑将给国内医药企业提供样板和经验，同时也提示着应对法律风险对出海企业的重要意义。“我们认为这是国产药物出海过程中必将面临的挑战之一，法规体系也是药企融入全球市场过程中必须掌握熟稔的一环。”中金医药分析指出。

亿万富豪、三任总理、“米兰王朝”缔造者——贝卢斯科尼的多面人生

图片来源：视觉中国

当地时间6月12日早上，意大利前总理西尔维奥•贝卢斯科尼在米兰去世，终年86岁。当地时间14日，意大利为贝卢斯科尼举行国葬，葬礼在米兰大教堂举行。同时，意大利政府宣布14日为全国默哀日，这是意大利首次为一名前领导人设置全国默哀日。

贝卢斯科尼于1994年首次担任意大利总理，一共三度出任总理，是二战后意大利任职总时间最长的总理。而且，他还是一位成功的商人，不仅涉足房产建设，也一手打造了意大利的“传媒帝国”，并曾执掌意大利足球俱乐部AC米兰，缔造辉煌的红黑王朝。他坐拥超过70亿美元的财富，常年位列福布斯全球富豪榜前500。

1936年9月29日，贝卢斯科尼出生于米兰一个银行职员家庭。家境的殷实让贝卢斯科尼受到了良好的教育，后进入米兰大学学习。读书期间，他就展现出惊人的商业意识，不仅当过真空吸尘器推销员、酒吧乐队贝斯手，甚至还提供代写作业和论文服务。

但他真正发家靠的是地产建设。1960年，他投身建筑业，并于1962年成立首家公司Edilnord。他在米兰市郊开发的高端住宅区“米兰2号”吸引了大批意大利富人，成功打响了第一炮。借着这股东风，Edilnord公司飞速扩张，仅用十多年时间就成为了意大利最大的房地产开发商。

1973年，贝卢斯科尼开始向媒体行业发展，创办小型有线电视公司TeleMilano（米兰电信）。1980年代，他创办意大利第一家全国性私人电视台“Canale 5”，后又购买了“Italia 1”电视台和“Rete 4”。此后，他还收购了出版界巨头蒙达多里出版公司，创办了平面媒体和付费电视公司Mediaset，打造了属于自己的 “传媒帝国”。

地产和传媒大亨的身份之外，贝卢斯科尼还是意甲AC米兰俱乐部前主席。

上世纪80年代初，老牌足球劲旅AC米兰处于建队以来的最低谷，两次降入乙级联赛，面临严重的财务问题，就连球员工资和税款都屡次拖欠。1986年2月，贝卢斯科尼看准机会，以2000万美元的价格收购这只球队。他向米兰球迷们承诺，他要让这个没落贵族重返巅峰，称霸足坛。

在贝卢斯科尼运作之下，AC米兰迅速扭转颓势。他独具慧眼，提拔没当过一天职业球员的萨基成为米兰新任主教练，随后签下“荷兰三剑客”范·巴斯滕、古利特和里杰卡尔德，开启AC米兰的黄金时代。21世纪，随着罗纳尔多、卡卡、舍甫琴科等超级巨星的加盟，俱乐部的全球影响力达到顶峰。

据统计，在贝卢斯科尼执掌AC米兰的31年时间里，获得了28个冠军，包括8次意甲冠军、1次意大利杯冠军、6次意大利超级杯冠军、5次欧冠冠军、5次欧洲超级杯冠军、2次丰田杯冠军和1次世俱杯冠军。

凭着房地产、传媒、体育届的巨大成功，贝卢斯科尼又向政坛出击。

1994年5月，他首次出任意大利总理，但不到一年就因联盟解散被迫辞职。而后，他又两度出任意大利总理，直到2011年因议会失去多数席位而辞职。他是二战后掌舵意大利时间最长的总理。

不过，贝卢斯科尼在政界的声誉远不如体育界。

早在他进军政坛之初，美国公共广播电台便指出他的动机是为了拯救公司破产，并使自己免于定罪。在他去世当日，美国政治媒体Politico发布报道称，他一生至少有36次面临审判，罪名从做假账到贿赂法官不一而足。此外，他还经常被指控与黑手党有联系，但对此，他都予以否认。

可以说，贝卢斯科尼的一生是传奇的一生，他在获得无数荣誉与褒奖的同时也因丑闻和绯闻而充满争议。意大利前总理伦齐12日这样评价道，“很多人喜欢他，也有很多人讨厌他。但今天，每个人都会认识到，他对政治生活、经济、体育和电视生活的影响是前所未有的。”

普京称部分核装置已运抵白俄！
俄就美计划向乌提供F-16战机发出照会

图片来源：央视新闻截图

据央视新闻，当地时间6月16日，俄罗斯总统普京在第26届圣彼得堡国际经济论坛上发表讲话，普京表示，俄罗斯已经将承诺的第一部分核装置运抵白俄罗斯境内，在白俄罗斯部署俄罗斯战术核武器的工作将在今年年底前全部完成。此外，俄罗斯外交部长拉夫罗夫指出，俄罗斯已经就美国计划向乌克兰提供F-16战机向美方发出了非常严肃的外交照会。

俄罗斯《观点报》16日报道，普京今年在圣彼得堡国际经济论坛全体会议上的演讲持续了约1小时20分钟，超过去年，创下新的纪录。

据海外网援引外媒，普京的此番言论立即受到白宫方面谴责：“我们认为这种核言论非常不负责任”。

同日，乌克兰全境拉响防空警报，首都基辅市传出爆炸声。随后，乌克兰空军在社交媒体上宣布，乌军当天一共拦截了俄军向基辅发射的6枚“匕首”高超音速导弹和6枚“口径”巡航导弹，以及2架无人机。

推特新CEO“首秀”：将聚焦视频和商业
已在50个州申请“支付许可”

图片来源：视觉中国

路透社6月16日报道，据其独家获悉的一份马斯克与推特新任CEO Yaccarino（琳达·亚卡里诺）向投资者演讲的一个幻灯片显示，推特计划专注于视频和商业合作伙伴关系，以重振推特在数字广告之外的业务。消息人士称，此次演讲是Yaccarino上任以来首次向公司投资者发表讲话。

该幻灯片显示，包括华纳兄弟、麦当劳和沃尔玛在内的知名品牌在最初暂停后已恢复在Twitter 上投放广告。Yaccarino 告诉投资者，几个广告客户类别的广告支出现在至少同比增长 40%。

其实，马斯克早就表达过要将推特建成微信一样的“超级应用程序”，提供包括数字支付在内的服务。该幻灯片显示，推特已在50个州申请"money transmitter licenses （货币转移许可证）"，即“支付许可”。Yaccarino称马斯克对其上任以来的工作表示支持。

法国指控币安有严重洗钱行为
贝莱德申请现货比特币ETF

图片来源：视觉中国

全球最大的加密货币交易所币安(Binance)再遇挫折，周五加密货币行业新闻网站CoinDesk援引巴黎检察官办公室的话报道称，币安因涉嫌非法提供数字资产服务和严重洗钱行为正在接受法国当局的调查。

币安创始人赵长鹏在推特上表示，法国监管机构出人意料的访问发生在几周前，这不是“新闻”了，币安法国公司将全力配合。币安也不是唯一一家接受检查的加密货币企业，这事也发生在巴黎其他知名的加密货币企业身上。

在加密货币市场严峻的情况下，全球资管巨头贝莱德逆势向美国证券交易委员会（SEC）申请推出现货比特币ETF, 并指定Coinbase为托管人。据了解，如果SEC批准该申请，该ETF基金将在纳斯达克股票交易所进行交易，使其成为美国首只公开交易的现货比特币ETF。

因硅谷银行倒闭一事高盛被传唤

美监管机构开始出售硅谷银行德国资产

图片来源: 视觉中国

据《华尔街日报》6月15日报道，知情人士称，美联储和美国证券交易委员会正在就硅谷银行倒闭调查高盛(GS,股价338.31美元，市值1003亿美元)。作为该调查的一部分，司法部传唤了高盛。

据英国《金融时报》同日报道，美国银行业监管机构启动了对倒闭的硅谷银行德国业务的出售，寻求对4.6亿美元的贷款、租赁和其他资产组合的投标，截止日期为7月19日。据报道，最近几天，是代表联邦存款保险公司(FDIC)处理此次出售事宜的贷款专家First Financial Network在发给大投资者的营销材料中披露了此次出售的细节。

美国政府遭黑客攻击

当地时间6月15日，美国有线电视新闻网(CNN)报道，美国的“数个”联邦政府机构在一场网络袭击中遭到了黑客攻击。报道称，黑客警告受害者，除非他们在本周支付赎金，否则就将他们的被盗数据在网上公布。

作为美国顶级网络安全机构，美国网络安全与基础设施安全局（CISA）当天表示，正在努力了解网络攻击的影响并确保能够及时补救，该部门“正在为遭受入侵的数个联邦机构提供支持”。

当地时间15日，CISA主任Jen Easterly在接受采访时透露，正在追踪黑客，“是一个著名的勒索软件组织”。这似乎是指一个名为“克洛普”（CL0P）的老牌网络犯罪组织。目前，受害者的确切人数仍然未知，据知情人士透露，遇袭机构包括，数个美国国家实验室的承包商和美国能源部管理的一个放射性废料贮存场所。