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康哲药业2022年净利润同比增长8.3% 转型近六年,首款创新药产品何时面世?

每日经济新闻 2023-03-17 19:58:28

◎3月16日晚间,国内CSO龙头康哲药业披露2022年业绩公告,公司去年实现营收91.50亿元,同比增长9.8%;若按药品销售收入计算营收为104.97亿元,同比增长13.7%;实现净利润32.76亿元,同比增长8.3%。

◎康哲药业自2017年开始向创新转型。在研发上,公司选择了“联合研发”的模式,即由合作伙伴负责临床前研究与海外市场研究,公司负责中国市场为主区域的临床试验研究、注册上市及商业化,合作模式包括股权投资、战略合作和定制开发。

每经记者 陈浩    每经编辑 杨夏    

3月16日晚间,康哲药业(HK00867,股价12.56港元,市值308亿港元)披露2022年业绩公告,公司去年实现营收91.50亿元,同比增长9.8%;若按药品销售收入计算营收为104.97亿元,同比增长13.7%;实现净利润32.76亿元,同比增长8.3%。

康哲药业原是国内CSO龙头企业之一,2017年以来,公司开始向创新药企转型。公司选择了“联合研发”的模式,即合作伙伴负责临床前研究与海外市场研究,公司负责临床试验研究、注册上市及商业化。在药品集采、医保控费、竞争加剧的行业背景下,康哲药业创新转型进展如何?首款创新药产品何时能够面世?

去年净利润同比增长8.3%

康哲药业以CSO(合同销售组织)业务起家,主要从事药品的营销、推广及销售。业绩公告显示,截至2022年末,公司完成国内超5万家医院及医疗机构、超20万终端零售药店的覆盖,拥有超过4300名市场及推广相关人员。

2022年,康哲药业业绩继续保持增长。公司去年实现营收91.50亿元,同比增长9.8%;若全按药品销售收入计算营收为104.97亿元,同比增长13.7%;实现净利润32.76亿元,同比增长8.3%。分产品线来看,康哲药业心脑血管线、消化线、眼科线、皮肤线分别实现销售收入55.16亿元、36.12亿元、4.40亿元、3.44亿元。

目前,康哲药业形成了心脑血管与消化、皮肤科与医美、眼科三大业务板块。《每日经济新闻》记者注意到,近年来,康哲药业在皮肤医美领域持续布局。2022年12月,康哲药业公告称,公司通过下属公司与美国生物制药公司Incyte就用于治疗自身免疫性炎症皮肤病的芦可替尼乳膏达成合作,获得该产品在中国内地等地区的独家许可权利。芦可替尼乳膏为美国FDA批准的第一种且唯一一种局部外用JAK抑制剂。

此外,康哲药业也瞄准了海外市场。一般而言,国内药企出海的策略为主攻欧美市场,但公司打算走差异化路线,将目光瞄准了东南亚市场。业绩公告显示,2022年,公司新增的4款创新产品获得了东南亚市场权利。2022年8月,公司与合肥天麦生物科技发展有限公司就胰岛素产品订立许可、合作及供货协议,获得了在东南亚十一国注册、营销、销售和分销胰岛素产品的独家许可权利。公司称,此次合作是中国内地胰岛素产品进入东南亚的首创,可满足东南亚市场对高性价比胰岛素产品的临床需求。

创新转型进展如何?

在药品集采、医保控费、竞争加剧的行业背景下,康哲药业自2017年开始向创新转型。在研发上,公司选择了“联合研发”的模式,即由合作伙伴负责临床前研究与海外市场研究,公司负责中国市场为主区域的临床试验研究、注册上市及商业化,合作模式包括股权投资、战略合作和定制开发。2022年,公司研发开支为7.3亿元,占营业额比例为8.0%。

康哲药业目前创新转型进展如何?公司称,经过五年多的创新布局,公司已与全球约20个Biotech或Biopharma达成合作,并已建立30款差异化的、以FIC(全球首创)或BIC(同类最优)为主的创新产品管线,其中4款正处于中国上市审评中。

业绩公告显示,康哲药业3款创新药有望于2023年在国内获批上市,分别为地西泮鼻喷剂(用于癫痫院外发作的鼻喷急救药物)、替瑞奇珠单抗注射液(用于中重度银屑病)、甲氨蝶呤注射液(银屑病),这三款产品均处于新药上市申请中。

康哲药业为何选择“联合研发”?3月17日,公司在书面回复《每日经济新闻》记者采访时表示,公司基于生物医药创新的偶发性和发散性,结合自身优势选择“联合研发”的创新模式,携手全球创新源头,布局创新药。“正是基于这种强强联合的创新模式,可以让康哲用体系化、规模化能量加速兑现创新成果,提高创新回报的确定性。”

随着集采进入常态化制度化阶段,集采仍是影响公司业绩的重要因素。公司主要在售产品黛力新(化学名氟哌噻吨美利曲辛口服常释剂型)已被纳入第七批国采名单,2022年7月,第七批国采正式开标,黛力新未中选。今年1月,公司主要在售产品波依定和优思弗(化学名非洛地平缓释控释剂型和熊去氧胆酸口服常释剂型)被纳入第八批国采名单。

据悉,第八批国采将于3月29日在海南开标,康哲药业如何看待集采对于公司业绩的影响?公司方面表示,公司在售的11款核心产品中,除去黛力新、波依定、优思弗有仿制药竞品外,剩余品种基本上是在中国市场无同质化竞品的独家药,其中,有些拥有较高的开发难度,有些API成分难以被仿制,有些拥有较高消费属性,可以被视为集采“免疫”品种。

(封面图片来源:每日经济新闻 刘国梅 摄

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