美国FDA再审辉瑞Paxlovid，确认利远大于弊

当地时间3月16日，行业媒体Endpoints报道称，美国食品药品监督管理局的抗微生物药物咨询委员会（Antimicrobial Drugs Advisory Committee）以16：1的投票结果认为，辉瑞的Paxlovid在治疗轻度至中度新冠成年患者方面，益处超过了风险。

这次投票经历了数小时讨论，话题范围从“药效对于接种过疫苗或感染过病毒的人如何”，到“药物间的相互作用（DDIs）”。辉瑞公司在2022年6月提交了将Paxlovid紧急使用授权（EUA）变为全面批准的请求，考虑到实验的安全性和数据的广泛性，FDA将评审期限延长了三个月，将2023年5月定为该药物的PDUFA（《处方药使用者费用法案》）行动日期。（澎湃新闻）