君实生物回应新冠药VV116进展：尚未提交上市申请，监管部门认为还需要提供更多数据支持

今日，君实生物A股、H股均涨超10%。权威期刊《新英格兰医学杂志》发文，君实生物旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）药物VV116（JT001）的一项三期临床研究数据，疗效不输辉瑞的新冠药。对此，记者以投资人身份联系了君实生物投资关系部门，相关人士称，目前VV116药品还未提交上市申请，跟药监部门保持持续沟通。“目前这个三期试验结果，监管部门认为还需要更多的数据支持，所以还不支持我们用这个三期临床研究去提交上市申请。”该人士表示。

据上述人士介绍，VV116有三个三期临床研究，目前已经完成的三期临床研究是头对头的，即对照为阳性对照药物，但是药监部门也同时希望看到更多数据，包括对照安慰剂等。正在进行的两个三期临床研究中，均为对照安慰剂。“不用剩下两个三期结果都出来，至少出来一个，我们就会尽快启动沟通了。”该人士还称，至于何时获批无法预测，我们肯定希望越早越好，但是获批完全取决于监管。（21经济网）