斯微生物新冠mRNA疫苗获批开展临床试验 研发设计中已包含奥密克戎突变

每经记者 许立波    每经编辑 梁枭    

据“斯微生物”公众号4月29日发布的消息，斯微（上海）生物科技股份有限公司（以下称斯微生物）自主研发的新冠病毒mRNA疫苗获得国家药监局批准，将开展临床试验。此次获批开展临床试验的是斯微生物研发的迭代疫苗。该疫苗在研发设计中包含了德尔塔、奥密克戎等多种新冠病毒变异株均有的D614G突变，对当前新冠病毒流行株具有保护效力，有一定的广谱性。

据斯微生物介绍，公司是中国率先开展mRNA药物研发和mRNA肿瘤精准疫苗人体临床试验的创新型企业之一。目前，斯微生物在上海周浦和奉贤均建立了生产工厂，可实现大规模量化生产，预计两个工厂年产量可达4亿剂。

据国新网报道，4月29日，在国务院新闻办举行的发布会上，国家卫生健康委疾控局负责人雷正龙表示，关于mRNA疫苗，目前我国已经布局了多个研发任务，进展较快的正在境外开展III期临床试验，有的正在审评审批过程中。

据了解，截至目前，国内新冠疫苗产品已有5款获附条件批准上市，另有苏州艾博生物科技有限公司、斯微生物、珠海丽凡达生物技术有限公司、石药集团（1093，HK）、康希诺（688185，SH）在内的5家企业获批开展mRNA疫苗临床试验。