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京新药业:安达西尼胶囊预期上市时间为2023年

每日经济新闻 2022-04-27 18:37:34

每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问公司失眠产品是否已经提交bla申请?

京新药业(002020.SZ)4月27日在投资者互动平台表示,安达西尼胶囊(EVT201胶囊)目前已完成Ⅲ期临床并获得了国家药品监督管理局签发的药品注册上市许可《受理通知书》,预期上市时间在2023年。根据国家药品注册相关的法律法规要求,药品在获国家药品监督管理局注册申请受理后将转入国家药品监督管理局药品审评中心进行审评,完成时间、审批结果均具有不确定性,公司将按有关规定及时对该药品的后续进展情况履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

(记者 陈鹏程)

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