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上海凯宝:开展的“体外培育熊胆粉研究”项目,目前已按照计划完成临床前研究,并与CDE进行了临床申报

每日经济新闻 2022-03-21 17:42:16

每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:贵公司拥有自主知识产权的人工熊胆粉与天然熊胆粉之间在化学等值、生物等效等方面研究是否仍在进行中?

上海凯宝(300039.SZ)3月21日在投资者互动平台表示,公司开展的“体外培育熊胆粉研究”项目,是国家重大新药创制“十二五”项目和国家“十三五”项目,已经完成百公斤级规模试验,同时已经达到化学等值、生物等效。目前已按照计划完成临床前研究,并与CDE进行了临床申报沟通,目前正在按照新注册法规要求,补充完善临床前相关研究内容。

(记者 尹华禄)

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