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沃森生物:腺病毒载体重组新型冠状病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)获应急批准药物临床试验

2021-05-29 11:07:51

5月28日晚,沃森生物(300142.SZ)发布公告称,公司联合清华大学、天津医科大学共同合作申请的重组新型冠状病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)(以下简称“重组新冠疫苗”)于近日收到国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》。经特别专家组评议审核,应急批准沃森生物的重组新冠疫苗进行临床试验。

据了解,以腺病毒为载体的新冠病毒疫苗是剔除了腺病毒中与复制相关的基因,使病毒不会在人体中复制,再把新冠病毒刺突蛋白(S 蛋白)的基因插入进去,这个新插入的基因和原有病毒重新组装后进入人体,可以在体内复制出新冠病毒毒刺突蛋白,和人体的免疫系统进行碰触,同时产生记忆细胞,当下次碰到真的新冠病毒后,免疫系统就会产生抗体来清除病毒,保护人体。此类疫苗最突出的一个特点是它只需要一次接种就能有效地诱导免疫反应。

此外,沃森生物重组新冠疫苗所使用的黑猩猩腺病毒载体与人腺病毒载体相比,具有在人群中预存免疫少的优势,不仅可以刺激机体产生体液免疫和细胞免疫,并具有较好的免疫持久性,生产成本低等特点,在新型冠状病毒疫苗的研制中体现了巨大的优势。

沃森生物在重组新冠疫苗研制上的进度可以用“兵贵神速”来形容。去年12月27日,沃森生物黑猩猩腺病毒载体新冠疫苗产业化建设奠基仪式在北京大兴隆重举行。该项目依托沃森生物长期积淀的创新疫苗产业化优势,以及成熟稳健的生产质量管理体系,快速建设并报批投产。目前,该疫苗已经进入产业化准备阶段,一旦研发成功,将在大兴基地实现大规模生产。

值得一提的是,沃森生物与军事科学院军事医学研究院、苏州艾博生物科技有限公司共同研制的国内首个新型冠状病毒mRNA疫苗将于本月30日起在墨西哥开始III期试验,率先成为中国进入III期临床试验的mRNA疫苗。相较于其他类型疫苗,mRNA疫苗具有针对性强,治疗保护效率较高的特点,在一定意义上产能会比较高。此外,针对新冠病毒变异的情况,mRNA疫苗通过抗原上进行的修饰即可达到效果,对于新冠疫情常态化防控将发挥至关重要的作用。

从研发进展上来看,沃森生物腺病毒载体重组新冠疫苗落后于新冠mRNA疫苗。然而,我国已于2020年7月22日正式启动新冠疫苗的紧急使用,针对变异病毒的研发批准程序也正在建立。在坚持原则与灵活应用的基础上,未来新冠疫苗研发批准或获提速。

责编 朱德烨

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