主力产品营收腰折 舒泰神冲刺研发新药尚难救急

每经记者 滑昂    每经编辑 陈俊杰    

用于治疗视神经损伤的注射用鼠神经生长因子（以下简称其商品名苏肽生），是舒泰神（300204，SZ）两款核心产品之一，该款药品曾在2016年实现营收12.39亿元，占公司当年总营收近九成。 

不过，《每日经济新闻》记者也注意到，这款2011~2016年营收从未出现过下滑，毛利率稳定在95%以上的药品，近两年境况发生了很大改变，尤其在去年。据舒泰神3月4日晚间披露的2018年年度报告，苏肽生全年仅实现营收5.46亿元，较上年同期下降了52.9%。受此影响，舒泰神2018年全年营收较上年同期下降41.92%。实际上，对舒泰神更加严峻的是，受国家“限制控费”“限制适应症”“制定辅助用药目录”等监管政策变化的影响，该款药物销售前景恐不乐观。

与此同时，舒泰神开始加大研发投入，公司2018年投入研发费用1.3亿元，占全年归属于上市公司股东的净利润的96.94%。但主力在研产品“BDB-001注射液”去年7月才拿到临床试验批件，上市销售道路仍漫长。

主力产品销售大滑坡

3月4日，舒泰神披露了2018年年度报告。公司2018年分别实现营收和归属于上市公司股东的净利润为8.06亿元、1.34亿元，较上年同期分别下降41.92%和49.03%。

这也是公司继2017年营收出现上市后首次下滑以来，业绩再次下滑。但彼时，舒泰神在2017年实现营收13.87亿元，仅较上年度小幅下降1.1%，与此同时公司当年归属于上市公司股东的净利润仍增长了2.24%，为2.63亿元。

而2018年舒泰神业绩出现较大幅度下滑，主要原因系公司主力产品苏肽生营收跳水。

2018年全年，苏肽生单一产品实现营收5.46亿元，较上年度11.59亿元的营收下降52.9%。《每日经济新闻》记者检索历年来舒泰神年报中该款药物的销售数据发现，苏肽生在2011年至2017年总共7年时间内，营业收入从1.81亿元飙升至11.59亿元（2016年达到巅峰12.39亿元），占舒泰神同年营收比例从未低于80%。

舒泰神在公告中介绍，苏肽生是我国神经生长因子领域第一个国药准字号产品，适应症为“具有促进神经损伤恢复的作用，用于治疗视神经损伤”，并列入进国家医保目录。

但近期，受国家“限制控费”“限制适应症”等监管政策变化的影响，特别是去12月，国家卫健委公布了《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》，将制订全国辅助用药目录和省级和各医疗机构辅助用药目录，进一步规范辅助用药的使用的背景下。注射用鼠神经生长因子，已经被部分省市列入重点监控辅助用药目录。

国内另一注射用鼠神经生长因子生产商，未名医药（002581，SZ）则直接在公告中说明，公司受到了“限制控费”“限制适应症”“制定辅助用药目录”等监管政策变化的不利影响。

对于2018年出现的苏肽生销售额下滑问题，以及可能面临的政策影响。舒泰神董秘办一位工作人员对记者表示，“国家暂时还没有出台任何文件说它（苏肽生）是辅助性用药目录”。

同类新药研发落后海外对手

2018年，舒泰神的销售费用为4.83亿元，较上年同期下降47.19%。与此同时，公司研发费较上年度增长31.78%，达到了1.21亿元，占公司全年净利润九成。舒泰神还在年报中披露，目前有研发人员238人，较上年增长30%。

但《每日经济新闻》记者注意到，舒泰神目前主力研发产品，单克隆抗体药物“BDB-001注射液”继2018年2月提交新药临床注册申请并获得受理，并于2018年07月获得临床试验批件后，近期没有新动态。

舒泰神年报中称，“BDB-001注射液”实现了全球创新靶点单抗药物研发进展的又一突破。据公司此前公告，该产品申报临床试验的适应症为中重度化脓性汗腺炎，针对的靶点是C5a，其海外竞争对手的同类药物正在美国进行II期临床试验。

记者向舒泰神方面询问了“BDB-001注射液”的研发进度，其工作人员表示新药研发受各种因素影响较多，具体上市时间还不能确定。

与此同时，上述舒泰神工作人员表示，公司另一主力产品舒泰清（复方聚乙二醇电解质散（IV））目前的销售情况在稳步上升。

《每日经济新闻》记者在国家药监局网站查询到，目前复方聚乙二醇电解质散（IV）仅有舒泰神一家取得生产批文，舒泰清为公司独家产品。2018年，这款用于治疗功能性便秘以及用于术前肠道清洁准备的药品，销售收入为2.58亿元，同比增长13.62%，是该款药物自舒泰神上市以来取得的最好销售业绩，但仍然难以支撑上市公司业绩增长。

封面图片来源：摄图网