每日经济新闻 2017-09-25 00:07:18
国内药企做药物临床研发试验时，多以本地的一家医院为单位。但在美国，若一个药物需要进行临床试验，全国各地的病人都可入组试验。同时，在肿瘤治疗中，美国建立了一个CancerLinQ数据库，将癌症病人的案例都收集到数据库里。中国科学院院士张学敏认为，如果国内也有“这样的平台，可以很快试验出所有在研的新药有什么样的特点、毒性，构建一个大数据，对促进临床试验药物更快地发展非常重要。”
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被视为朝阳行业的医药大健康产业，新药研发一直处在资本关注的风口。
《每日经济新闻》记者注意到，由于起步较晚，中国的新药研发一直处在追赶欧美发达国家的局面。而在9月21日召开的2017深圳国际BT领袖峰会上，中国科学院院士、军事医学科学院研究员张学敏直言，临床试验是限制我国药物发展的关键阶段，他在讨论建立全国性的临床试验平台时表示，“如果有这样的平台，可以很快试验出所有在研的新药有什么样的特点、毒性，构建一个大数据，对促进临床试验药物更快地发展非常重要。”
随着社会经济的发展和生活方式的改变，我国疾病谱发生了重大变化，肿瘤、代谢性疾病等复杂性疾病都在严重影响着我国人民的健康。2011年以来，我国新药研发取得了一系列突破性的进展。但到目前为止，仍与欧美国家的医药巨头存在差距。
深圳信立泰药业集团研究院首席医学官、美国梅奥癌症中心顾问谢恒在论坛上表示，他观察到的一个情况是，国内药企做药物临床研发试验时，多以本地的一家医院为单位，这样病人就只来自一两家医院。但在美国，若一个药物需要进行临床试验，全国各地的病人都可入组试验，相当于在全国层面的平台收集病例。
曾有多年临床经验的张学敏也指出，临床试验是限制我国药物发展非常关键的阶段。他说，虽然以前很多患者不太愿意参与试验，但现在有越来越多患者愿意参加临床研究项目。
广东省人民医院副院长吴一龙也曾对《每日经济新闻》记者表示，目前全国共有400多家临床试验合作机构，还可适当放开有资格的机构数量，当然患者也要改变固有观念。
《每日经济新闻》记者在现场注意到，包括张学敏在内的国内外顶级生物医药专家，还呼吁构建药物研发大数据。
谢恒指出，在肿瘤治疗上，中国和美国患者的生存率有差别。有观点认为，造成这种结果的原因之一是美国建立了一个肿瘤治疗的数据库。
据美国癌症学会首席医学官奥蒂斯·W·布劳利（Otis·W·Brawley）介绍，在肿瘤治疗中，美国建立了一个CancerLinQ数据库，将癌症病人的案例都收集到数据库里——什么病人需要使用什么样的药最有效，均从该数据库做大量的数据研究，从而确定治疗方案。
他还分享了美国依托CancerLin大数据库进行肿瘤治疗的一些经验——医生会根据病人的检验报告，从数据库中匹配有过类似经历和病症的病人，了解过往的治疗方案和治疗结果，在大量的数据研究后得出确定的治疗方案。
但目前我们的大数据库构建还是一片空白，谢恒因此认为，一个类似的新药研发数据库是国内药物研发缺乏的关键环节。
“每一个肿瘤病人都是一个研究对象，我们只有这样积累数据才能把肿瘤的治疗推到新的阶段。”张学敏则表示，以肿瘤为例，不同病人的治疗效果差异性很大，可以对那些愈后效果非常好的病人进行深入研究，并进行推广，可以帮助延长肿瘤病人的生存期。
（实习生刘晨光对本文亦有贡献）
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