吉林敖东抗肝炎新药获批

每经编辑 每经记者 王海慜    

每经记者 王海慜

近日，《每日经济新闻》记者从国家食药监局网站看到，吉林敖东（000623，收盘价17.44元）旗下控股子公司延吉股份申请的一款独家抗肝炎中药，强肝消脂胶囊（受理号：CXZR0800012国）的申请状态在11月25日变为“制证完毕——已发批件吉林省”，这意味着公司将在近日收到该新药的生产批件。

强肝消脂胶囊主治非酒精性脂肪性肝炎。配方显示，该药是融合了多味中药的大复方中成药。

该药的申请过程耗时8年：2005年延吉股份开始申请生产批件；2008年时因故未获得药监局批准，之后公司又申请复审；直到今年8月，该药才通过了关键的三合一综合审评。

昨日记者致电延吉股份，公司一工作人员表示，强肝消脂胶囊从2002年就开始进行临床试验，却因在审批过程中发生问题被搁置。该药是公司的重点产品，公司在研发过程中投入较多，获批后将力争做大。

一位医药行业分析师向记者表示，目前肝炎药物市场还是以西药为主，与强肝消脂胶囊具有类似疏肝解郁疗效的中药药物也不少，不过大多为辅助用药。她认为，该药未来纳入地方医保的可能性较大，但因其不是新特药或者临床紧缺药，纳入全国医保的可能性很小。