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武汉健民抗抑郁新药获批

2013-11-26 01:32:08

每经编辑 每经记者 王海慜    

每经记者 王海慜

国家食药监局网站显示,武汉健民(600976,收盘价20.57元)抗抑郁新药开郁宁片及其原料药贯叶金 丝 桃 总 黄 酮 (受 理 号 :CXZS1200029)申请状态在11月20日变为 “制证完毕-已发批件北京市”,这意味着该新药已获批。

《每日经济新闻》记者注意到,武汉健民主营儿科用药,产品主要以OTC和基药为主。获批新药为武汉健民的独家中药品种。根据公司此前披露的信息显示,公司于2010年完成对该新药的临床研究工作,还曾获国家”十二五”重大新药创制专项立项。昨日公司一位工作人员告诉记者,目前公司产品以中成药为主,除了儿科用药外,还有妇科用药、补血药等其他产品。以贯叶金丝桃总黄酮为原料的开郁宁片为公司开发的新产品。

资料显示,贯叶金丝桃又称贯叶连翘,在德国用作抗抑郁药已有百余年的历史。国内外大量临床试验表明,贯叶金丝桃制剂对轻中度抑郁的疗效与化药阿米替林、氟西汀等相当,且具有较好的耐受性,副作用少而轻微等特点。有医药研发人士认为,中药治疗抑郁症可能还是大复方好一些,大复方即融合了多味中药成分的中成药;外资大厂诸如GSK、赛诺菲目前都在进入这个领域。

记者了解到,随着抑郁症的发病率提高,抗抑郁药物在国际药品市场占有越来越重要的地位。IMSHealth的数据显示,2013财年美国药品销售额前100名中,抗抑郁药物度洛西汀排名第三,实现销售额54.32亿美元。但一位医药界人士向记者表示,欧美抗抑郁药存在一定程度的滥用,其销售要看市场推广情况;国内如果推广得力,其市场空间也比较大。

在A股上市公司中,从事抗抑郁药物生产的有华海药业(600521,收盘价12.53元)和康恩贝(600572,前收盘价13.51元)。康恩抗抑郁新药草酸艾司西酞普兰片今年10月刚获得国家食药监局的生产批件,而华海药业1.1类抗抑郁新药YL-0919目前还在研发中。

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