葛兰素史克儿童疫苗在美被叫停
2010-03-25 04:02:55
每经记者 肖晓芬 发自上海
在上月两款畅销药遭遇药品安全质疑之后，全球制药巨头葛兰素史克又被曝出一款儿童疫苗因含有“不明”动物病毒被美国监管部门叫停。据悉，现在该药品并未在中国上市。
据美国美国食品和药物管理局（FDA）官方网站披露，最近一家美国学术独立研究小组发现罗特律疫苗中含有猪圆环病毒－1（又称PCV－1)的DNA，该病毒主要以猪为宿主。目前葛兰素史克和FDA科学家均证实了这一结论。由于目前该病毒的风险性尚不确定，FDA已于3月22日敦促医疗机构暂停使用英国葛兰素史克公司的罗特律（Rotarix）儿童疫苗。
欧洲药品管理局对外表示，尽管PCV－1病毒不构成公共健康威胁，但 “不应出现在疫苗里，来源不明”，因此要求葛兰素史克“尽快提供更多信息”。世界卫生组织、欧洲药品管理局及美国、加拿大药品监管部门计划讨论这一事件，决定应对措施。
据FDA透露，将会成立一个医疗专家咨询委员会，在未来4到6个星期内跟进观察，数周后会对罗特律疫苗的使用提出建议。
据悉，罗特律疫苗去年全球销量额达4.4亿美元，自2008年起上升了50%，其中美国本土的销量就达1.18亿美元。
昨日，葛兰素史克中国公司有关人士向《每日经济新闻》记者透露，现在该疫苗并未在中国上市销售，因此国内不会受到影响。
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