“国产HPV疫苗第一股”万泰生物九价HPV疫苗首获泰国上市许可 国产HPV疫苗加速出海

每经记者｜黄博文    每经编辑｜陈俊杰    

8月11日盘后，万泰生物（SH603392，股价30.71元，市值388.30亿元）公告称，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称“万泰沧海”）自主研发的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（以下简称“九价HPV疫苗”）获得泰国食品药品监督管理局批准。据悉，这是该产品取得的首个境外上市许可。

《每日经济新闻》记者注意到，该九价HPV疫苗已于2025年获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书，为我国首款、全球第二款九价HPV疫苗。

国产九价HPV疫苗拿下首个海外上市许可

据公告，本次获批的九价HPV疫苗为万泰沧海自主研发的预防用生物制品，主要适用于9岁至45岁的女性，覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型，可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。

公告显示，本次九价HPV疫苗在泰国获批，是该产品取得的首个境外上市许可，标志着该产品已具备出口至泰国市场的资质。这不仅为公司在泰国市场的业务拓展奠定了坚实基础，更将对公司持续拓展东南亚市场产生积极而深远的影响。

结合公司二价HPV疫苗已取得的国际化成果，公司正构建从二价到九价、从公共卫生采购到商业化销售的全球化疫苗网络，进一步提升公司在国际市场的品牌影响力和竞争力。

公告同时提示，九价HPV疫苗未来在境外的销售情况可能受到政策环境变化、市场推广、客户需求、市场竞争等多重因素影响，从而存在不确定性。公司将持续推进九价HPV疫苗在海外国家的注册申报，相关申报能否获得批准及获得批准的时间尚存在不确定性。

国产HPV疫苗加速出海，多企业竞逐海外

据公开资料，万泰生物二价HPV疫苗已获得21个国家的市场准入，并被泰国、尼加拉瓜、尼泊尔等7个国家纳入国家免疫规划项目。

从行业看，国产HPV疫苗出海已成趋势。国内疫苗市场竞争日趋激烈，出海成为不少疫苗企业的共识。中国医药保健品进出口商会数据显示，2025年中国疫苗出口金额为3.24亿美元，同比增长52.63%。

多家企业正竞逐海外市场。沃森生物的二价HPV疫苗于2024年8月通过世界卫生组织预认证，成为全球第四家获得该认证的HPV疫苗企业；康乐卫士、瑞科生物等也在加速推进九价HPV疫苗的研发。

对万泰生物而言，此次泰国获批有望为其打开新的增长空间。2026年上半年，公司预计归母净利润为-1.4亿元至-1.16亿元。另外，2025年，疫苗板块收入较2022年峰值缩水超90%。九价HPV疫苗首个海外上市许可的取得，或将成为公司业绩改善的重要抓手。

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