全球首款mRNA流感疫苗获FDA批准

每经编辑｜叶峰    

截至8月7日10时34分，医药板块表现活跃，聚焦A股创新药的——生物医药ETF（159508）上涨2.89%，打包医药全产业链的——医药ETF（512120）上涨2.79%，聚焦港股创新药的——港股通生物科技ETF（159102）上涨2.48%。相关个股中，再鼎医药上涨15.55%，凯莱英涨停，药明康德上涨6.45%，百济神州上涨3.16%。

消息面上，美国FDA已批准莫德纳流感疫苗mFLUSIVA用于50岁及以上人群，这是全球首款获批的季节性流感mRNA疫苗。一项纳入超4万人的后期试验显示，与传统标准剂量流感疫苗相比，其保护效果提高26.6%；另一项研究显示，在65岁及以上人群中，该疫苗诱导的抗体水平高于赛诺菲的高剂量疫苗。该疫苗利用mRNA技术刺激人体细胞产生流感抗原，理论上能更快速根据流行毒株变化进行更新，在需要快速研发新疫苗时更具灵活性。

不过，由于已错过2026年美国流感季采购周期，其明显商业收入预计要到2027年下半年才能产生。莫德纳希望借助流感疫苗及未来的新冠-流感联合疫苗弥补新冠疫苗收入下滑。去年，该公司曾因FDA要求提供更多有效性证据而撤回联合疫苗申请；今年早些时候，前FDA局长及疫苗部门负责人因相关审批争议辞职。

相关研究机构表示，生物医药行业创新驱动发展，国内企业持续加大研发投入，在创新药、医疗器械等领域取得突破，产业链上下游协同发展，行业前景广阔，龙头企业凭借技术优势和创新能力引领市场增长。（风险提示：以上信息仅供参考，不构成投资建议。入市有风险，投资需谨慎。）