赛诺菲半年报观察：Dupixent单季首破50亿欧元 但在研新药因疗效与安全性顾虑被叫停

每经记者｜陈星    每经编辑｜魏官红    

7月30日，赛诺菲公布2026年第二季度财报，在核心产品Dupixent的强劲驱动下，公司当季销售额达116亿欧元，同比增长16%，远超市场预期，公司将全年业绩指引从高个位数增长上调至约10%。

Dupixent全球单季销售额首次突破50亿欧元大关，中国市场的稳健贡献也为之添砖加瓦。然而，光鲜业绩之下暗流涌动。核心专利迫近与在研管线受挫的双重压力，正考验着这家法国制药巨头寻找下一款“爆款”接班人的速度。

Dupixent驱动业绩超预期 中国市场贡献稳健

法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）于7月30日公布了2026年第二季度及上半年业绩。在核心产品Dupixent（度普利尤单抗）的强力驱动下，公司二季度业绩远超市场预期，并顺势上调了全年业绩指引。

财报显示，赛诺菲在2026年第二季度实现销售额116亿欧元，按固定汇率计算同比增长17.8%，实际汇率下增长16%，显著超出分析师预期的108.5亿欧元。同期，业务每股收益（BEPS）达到2.09欧元，同比增长超30%，同样超出市场预期。上半年整体来看，第一季度销售额已达105亿欧元，同比增长13.6%，显示出全年高增长的态势。在中国市场，赛诺菲第二季度实现销售额6.76亿欧元，较第一季度增加了约0.27亿欧元。

本季度业绩的核心驱动力无疑是Dupixent（度普利尤单抗）。这款与再生元（Regeneron）合作开发的免疫学明星药物，在第二季度全球销售额首次单季突破50亿欧元大关，达到约51.5亿欧元，同比猛增37.6%。

作为一款针对2型炎症的全人源单抗，Dupixent在特应性皮炎、哮喘等适应证上疗效确切，已成为标准疗法。2026年以来，Dupixent在多个市场斩获新适应证，2月获得美国FDA批准用于过敏性真菌性鼻窦炎，成为该领域首个获批药物，同期在中国获批用于大疱性类天疱疮和6岁及以上儿童哮喘，4月其慢性自发性荨麻疹适应证又在美国和欧盟获批扩展至2至11岁儿童。

赛诺菲在2026年第二季度的财报中并未像披露Dupixent那样单独列出某个产品的具体销售额，而是将Ayvakit、ALTUVIIIO、Sarclisa等产品归为“新上市药物（Pharma launches）”进行披露。该板块第二季度的总销售额为13亿欧元，同比增长高达48.3%。

这一板块目前是赛诺菲除Dupixent之外最重要的增长动力，承担着未来产品接力的角色。但与Dupixent相比，两者在体量上仍有较大差距。

基于上半年的强势表现，赛诺菲将2026年全年营收增速指引从此前的“高个位数”上调至约10%（按固定汇率计算），并重申了2030年Dupixent年销售额达到约250亿欧元的长期目标。

专利悬崖迫近 在研项目受挫增添转型压力

尽管Dupixent的表现如日中天，但其核心专利将于2031年在美国到期，行业普遍预计多项衍生制剂、适应证专利将在2037年左右陆续到期。面对日益迫近的“专利悬崖”，赛诺菲迫切需要找到下一款爆款产品来接棒。然而，其近期的在研管线探索却遭遇了重大挫折。

7月24日，赛诺菲宣布正式终止Amlitelimab在中重度特应性皮炎领域的临床开发，不再提交全球上市申请。这距离其斥资14.5亿美元（11亿美元预付款加3.5亿美元里程碑）收购Kymab仅过去五年。Amlitelimab是一款全人源、非T细胞耗竭性的抗OX40配体（OX40L）单克隆抗体，旨在通过靶向OX40L这一关键免疫调节因子，选择性地阻断过度活跃的T细胞介导的炎症反应，且理论上安全性更高。

终止决定源于疗效与安全性的双重疑虑。尽管Amlitelimab在Ⅲ期临床试验中达到了主要疗效终点，24周vIGA-AD 0/1皮损完全/近乎完全清除应答率约为21%至22%，在无直接头对头试验的前提下，与现有标准疗法，尤其是与自家明星产品Dupixent横向对比时，其疗效数据不具备显著优势，未能实现对现有治疗方案的“有意义的改善”。

更关键的是，在Amlitelimab的临床项目中累计报告了两例卡波西肉瘤病例。同一时期，另一款靶向OX40受体通路的药物rocatinlimab也因报告了卡波西肉瘤而终止研究，在同一个免疫信号通路上出现相同的罕见肿瘤信号，引发了对长期安全性的“机制性担忧”。

该药物的终止是赛诺菲新任首席执行官贝伦・加里霍上任后进行管线战略评估与资源聚焦的直接体现，尽管短期内财务影响可控，公司未因此下调全年业绩指引，但这无疑为赛诺菲寻找Dupixent接班人的征程蒙上了一层阴影。

短期内，Dupixent的强大护城河和持续的适应证拓展，足以支撑赛诺菲未来数年的高速增长和稳健的财务表现。然而，面对核心专利到期的长期压力，以及近期在研项目如Amlitelimab的失利，公司构建下一代多元化产品管线的战略已刻不容缓。

封面图片来源：每日经济新闻