创新药板块多股涨停；恒瑞医药撤回药品注册申请｜医药早参

每经记者｜陈星    每经编辑｜毕陆名    

｜2026年6月24日 星期三｜

NO.1 哈药股份注射用头孢他啶阿维巴坦钠获注册证书

6月23日，哈药股份公告称，公司所属企业收到国家药品监督管理局签发的关于注射用头孢他啶阿维巴坦钠的《药品注册证书》，该药品获得批准注册。该复方制剂主要用于治疗复杂性腹腔内感染、医院获得性肺炎及在治疗方案选择有限的成人患者中由需氧革兰阴性菌引起的感染。

点评：该品种为酶抑制剂复方制剂，是应对多重耐药菌感染的重要药物之一。获得注册证书将进一步丰富哈药股份在抗感染领域的产品管线，但后续市场份额的获取仍取决于集采中标情况及销售推广能力。

NO.2 金城医药子公司资产转让交易完成

22日，金城医药公告称，子公司转让“普罗雌烯阴道用软胶囊生产技术及上市许可持有人权益”的交易已全部完成交割。本次资产处置预计将增厚公司2026年半年度净利润约4717万元。

点评：该笔资产转让有助于公司聚焦核心业务、优化资产结构。增厚净利润约4717万元将对公司中报业绩产生积极影响，但该收益为非经常性损益，不影响公司主营业务的长期盈利能力。

NO.3 科济药业全球首款实体瘤CAR-T疗法定价99万元

6月23日，科济药业召开“恺力美”（通用名：舒瑞基奥仑赛注射液）新药上市投资人交流会。据悉，该产品定价为99万元每人份，公司预计销售峰值可达20亿元，将在4年到5年内达峰。

点评：99万元的定价与此前血液瘤CAR-T产品定价区间相近，但实体瘤患者基数更大，20亿元的销售峰值预期具备一定合理性。不过，CAR-T疗法高昂的生产成本及个体化制备模式，决定了其放量节奏将显著慢于传统药物，如何通过商保等支付创新解决患者可及性问题，将是该品种商业化成败的关键。

NO.4 创新药板块多股涨停

6月23日，创新药板块整体大幅上涨，概念板块涨幅达3.04%，新华制药、海南海药、亚太药业、双鹭药业等10余只个股涨停，睿智医药20%涨停，新赣江涨幅超27%。

点评：板块集体爆发被认为是多重利好共振的结果——官方数据彰显行业研发热度持续攀升，政策信号为创新药商业化路径拓宽想象空间，叠加个股层面新药获批及临床进展等催化，市场情绪被显著点燃。但需注意，普涨之后个股表现将回归基本面分化，后续需持续跟踪各公司产品的商业化落地情况。

NO.5 恒瑞医药撤回药品注册申请

2025年2月，恒瑞医药向国家药监局药品审评中心提交了艾玛昔替尼软膏的上市许可申请并获受理。因该药品需进一步完善申报资料，经公司与国家药品审评中心沟通后，公司决定撤回注册申请。公司将根据项目情况及时履行信息披露义务。

艾玛昔替尼软膏是一种外用、高选择性的JAK1抑制剂，可通过高局部暴露更好地抑制JAK1信号传导，发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。公司同靶点片剂产品硫酸艾玛昔替尼片已获批上市，现已获批四个适应证，包括强直性脊柱炎、特应性皮炎、类风湿关节炎和斑秃。

点评：艾玛昔替尼软膏的撤回属于注册过程中的主动策略调整，而非安全性或有效性被否决。公司选择“完善资料后重新申报”，表明该品种的临床价值仍被认可。值得注意的是，恒瑞同靶点的片剂剂型已斩获四个适应证，软膏剂型的差异化优势在于外用剂型可降低系统性副作用，适合轻中度患者。

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