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2026年医保商保“双目录”调整申报已完成;博瑞医药减肥药BGM0504上市申请获受理丨医药早参

2026-06-12 07:00:10

每经记者|许立波    每经编辑|陈旭    

丨 2026年6月12日 星期五 丨

NO.1 国家医保局:2026年医保商保“双目录”调整申报已完成

6月11日,据国家医保局消息,按照相关工作方案,2026年基本医保目录及商保创新药目录调整申报已于6月10日20点结束。申报期间共收到818份药品申报材料,包括目录外药品570份,目录内药品248份,总体数量较2025年进一步增加。下一步国家医保局将对收到的申报材料逐一进行形式审查,并就初审结果向社会公示。

点评:整体而言,今年医保准入机制正变得更加精准,申报窗口更加灵活,合规标准也更加严格。

NO.2 博瑞医药:BGM0504注射液减重适应证新药上市申请获受理

6月11日,博瑞医药公告,全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司自主研发的BGM0504注射液减重适应证的新药上市申请(NDA),已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。该注射液是公司自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂,可有效激活两种受体的下游通路,产生控制血糖、减重和治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病等生物学效应,展现多种代谢疾病治疗潜力。

点评:GLP-1类减肥药赛道目前已相当拥挤,BGM0504距离获批还有一段距离,未来能否直面司美格鲁肽、替尔泊肽以及多款国产同类产品的竞争仍待观察。

NO.3 我武生物:撤回“人脐带间充质干细胞II型注射液”药物临床试验申请

6月11日,我武生物公告称,公司间接控股子公司浙江我武干细胞科技有限公司撤回“人脐带间充质干细胞II型注射液”药物临床试验申请。撤回原因为需完善部分药学研究,待完善后将尽快重新提交申请。该事项预计不会对公司生产经营与当期业绩产生重大影响。

点评:我武生物撤回干细胞药物的临床申请,尽管对业绩影响有限,但无疑会延后创新管线的研发节奏,短期内可能会对股价造成扰动。

NO.4 亚太药业:全资子公司拟2000万元设立光动力药物研发子公司

6月11日,亚太药业公告称,全资子公司雅泰利众拟以自有资金2000万元设立子公司浙江盛曜光研药业有限公司,布局光动力产业新领域,加强光动力药物的研发及产业化。光动力是一种利用光敏剂、特定波长光源与氧分子反应破坏病变组织的医疗技术,广泛应用于肿瘤治疗、皮肤病及部分炎症性疾病,是当下医药健康行业的前沿赛道。

点评:投资2000万元设立子公司以切入光动力药物研发,体现亚太药业向前沿细分赛道探索布局的意图,但高风险、高投入、长周期仍是创新药研发绕不开的现实,投资者需保持审慎关注。

NO.5 海思科:晚期实体瘤创新药获批临床试验

6月11日,海思科公告称,近日收到国家药品监督管理局下发的HSK46256片《药物临床试验批准通知书》,同意该药品开展临床试验。HSK46256是公司自主研发的全新具有独立知识产权的治疗晚期实体瘤的药物。

点评:据称HSK46256具有较好的入脑性质,在颅内瘤药效模型中,可以有效抑制颅内肿瘤增殖,或可发展为该管线的差异化优势。

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封面图片来源:每日经济新闻

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