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科华生物：全资子公司科华(西安)生物工程有限公司的全自动化学发光免疫分析仪获得医疗器械注册证

每日经济新闻 2026-05-06 16:48:30

每经AI快讯，5月6日，科华生物公告，全资子公司科华(西安)生物工程有限公司收到陕西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆中的被分析物进行定性和定量检测，包括激素和自身抗体检测。以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

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