首发快讯

*ST双成：注射用泮托拉唑钠ANDA获得美国FDA上市许可

每日经济新闻 2026-04-24 17:48:39

每经AI快讯，*ST双成(002693)4月24日公告，公司于近日收到美国食品和药品监督管理局（简称“FDA”）的通知，公司提交的注射用泮托拉唑钠简略新药申请（简称“ANDA”）已获得美国FDA的上市许可批准。美国FDA对公司递交的注射用泮托拉唑钠ANDA申报资料进行了全面技术审评，认定公司的产品与原研药品生物等效和疗效等效。注射用泮托拉唑钠适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变，复合性胃溃疡等急性上消化道出血。

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