每日经济新闻 2026-04-20 15:33:31
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:欣竹生物先通过欧洲QP审计而不是国内GMP,这能否说明公司生物类似药的策略是跳过国内市场直通欧盟市场?请介绍一下欣竹产品的业务策略,谢谢!
亿帆医药(002019.SZ)4月20日在投资者互动平台表示,(1)不是的,欧洲QP审计是可以根据申请人的申请来进行的,一般在样品进入EU境内做临床或销售前均需要有QP申明。而中国的GMP是需要在提交品种上市申请时药监局才会启动检查;(2)合肥欣竹主要承接公司基因重组类产品的生产。
(记者 毕陆名)
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