每日经济新闻 2026-03-05 00:11:41
中国医疗器械的产品水平目前已在逐步赶上甚至跟欧美相关企业并跑，有些产品已经领先，比如万东医疗推出的无液氦核磁共振在全球首创产品。但在向海外推广的过程当中也发现，受限于注册资质国际互认体系的缺失，我国NMPA注册证的国际认可度不足，这很大程度上制约了我国医疗器械出口。我们可以从国家层面系统性推动我国医疗器械注册资质国际互认，建立高效的跨境准入协调机制，这不仅是破解企业出海难题的现实需要，更是填补全球医疗器械供应缺口、构建新发展格局的迫切战略需求。我建议提升NMPA公信力，建立官方互认体系；组建检测联盟，联合相关共建“一带一路”国家的优质实验室，统一检测标准与方法，试点检测报告跨境互认等。
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