每日经济新闻 2026-03-03 23:10:51
在建设全国统一大市场、发展新质生产力的背景下,应该简化药品上市许可持有人变更流程取消转出方省局审批,让生产要素自然流动,取消同一品种的不同规格必须同时变更至同一企业的限制;药品上市许可持有人转让中受让企业为了更好保障药品制剂的质量,需要将化学原料药技术一并转让;原料药企业有委托给具备合适产能和技术条件的企业进行生产,以扩大产能的需求。相应部门应该考虑行业、社会、环境、企业的关切和需求,研究化学原料药技术转让和委托生产的可行性;随着药品检验检测技术的不断发展,药品法定标准需要不断提高并适时修订,确保药品的安全性、有效性和质量可控性。
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