首发快讯

国内首款：和妍医疗预灌封PLLA微球注射医美器械获批

每日经济新闻 2026-02-24 18:47:45

每经AI快讯，今日，和妍（上海）医疗器械有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）颁发的国内首款“注射用聚左旋乳酸微球填充剂”三类医疗器械注册证。该产品经多年研发及多中心临床验证，采用预灌封工艺实现全流程无菌管控，提升操作便捷性与安全性；核心PLLA微球生物相容、可生物降解、能长效刺激自体胶原蛋白再生，提供自然安全的面部年轻化方案。此次获批填补行业空白，彰显企业技术实力。

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