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华兰生物：HL08新增适应症临床试验获批

每日经济新闻 2026-02-03 16:56:53

每经AI快讯，2月3日，华兰生物公告，公司于2026年2月2日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP00310）。药物名称为重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液（HL08），注册分类为治疗用生物制品1类，申请类型为新药。原获批适应症为改善2型糖尿病患者血糖控制，新增适应症为改善肥胖患者体重控制。HL08为公司自主研发的新一代GLP-1受体激动剂，活性成分为重组Exendin-4-Fc融合蛋白，通过特异性连接肽融合Exendin-4与IgG2亚型抗体Fc片段，在保留Exendin-4天然生理功能基础上，显著延长生物半衰期，提升用药便利性与疗效持续性。

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