首发快讯

依沃西首个海外适应症BLA向FDA提交

每日经济新闻 2026-01-13 09:50:37

每经AI快讯，据康方生物公众号消息，1月12日，康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西海外合作伙伴Summit Therapeutics宣布，已于2025年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了依沃西的一项生物制品许可申请，用于联合化疗治疗第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌。根据FDA审评时间表，有望在2026年第四季度获得FDA的审评决定。

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