每日经济新闻 2026-01-12 23:16:52
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:尊敬的董秘您好!贵司二十碳五烯酸乙酯胶囊注册流程已经顺利完成,那么生产是否需要独立的GMP批件吗?据报道贵司原料药生产基地自1998年以来多次通过澳大利亚TGA的GMP审计,最近一次在2025年1月获得GMP证书;同时通过了美国FDA的现场审计和复审,还是可以说现在二十碳五烯酸乙酯胶囊已可以在原就已通过GMP认证的设施中生产了?谢谢回复!
诚意药业(603811.SH)1月12日在投资者互动平台表示,感谢您的关注!我司的二十碳五烯酸乙酯软胶囊已获得《药品注册证书》,目前生产车间正准备符合性检查,通过检查后即可开始生产,谢谢!
(记者 曾健辉)
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