悦康药业：子公司YKYY032注射液获得NMPA和FDA临床试验批准

每经AI快讯，12月19日，悦康药业(688658.SH)公告称，公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司近日获得NMPA核准签发的关于YKYY032注射液用于治疗高脂蛋白(a)血症的《药物临床试验批准通知书》。同时，悦康科创获得FDA关于同意YKYY032注射液用于治疗高脂蛋白(a)血症进行临床试验的函告。YKYY032注射液是一款偶联N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）配体的化学合成双链siRNA药物，通过RNA干扰机制特异性沉默LPA基因转录的mRNA，从源头阻断脂蛋白(a) [Lp (a)]生成，拟用于高脂蛋白(a)血症治疗。该新药临床试验申请获NMPA及FDA批准是公司新药研发的阶段性成果，但药品从研制到投产的周期长、环节多、风险高，对公司近期业绩不会产生重大影响。