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步长制药：全资子公司撤回恩格列净片药品上市许可注册申请

每日经济新闻 2025-12-17 17:54:12

每经AI快讯，12月17日，步长制药(603858.SH)公告称，公司全资子公司山东丹红制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于“恩格列净片”的《药品注册申请终止通知书》，同意药品注册申请撤回，终止注册程序。恩格列净片适用于治疗2型糖尿病，2022年至2024年在中国市场的销售额逐年增长。公司在该项目上投入的研发费用约为1,500.68万元。撤回申请是因为需要进一步完善申报资料，待完善后将择期重新提交申请。本次撤回不会对当期业绩产生重大影响，但医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，存在诸多不确定性风险。

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