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复星医药：控股子公司药品注册申请获受理

每日经济新闻 2025-12-12 17:22:21

每经AI快讯，12月12日，复星医药(600196.SH)公告称，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司就斯鲁利单抗注射液新增适应症的药品注册申请获国家药监局受理，并已获纳入优先审评程序。该药品为自主研发的创新型抗PD-1单抗，已在中国、欧盟等国家/地区获批上市，境内已获批适应症包括联合化疗一线治疗多种癌症。截至2025年10月，累计研发投入约为34.95亿元。新增适应症在中国境内进行商业化前尚需获得药品注册批准。本次药品注册申请获受理不会对公司现阶段业绩产生重大影响。

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