百奥泰：戈利木单抗注射液获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见

每经AI快讯，12月12日，百奥泰(688177.SH)公告称，公司于近日收到了欧洲药品管理局（简称“EMA”）的通知，Gotenfia®（BAT2506，戈利木单抗注射液）获得EMA人用药品委员会（简称“CHMP”）积极意见。CHMP建议欧盟委员会（EC）批准Gotenfia®上市，用于治疗类风湿关节炎，幼年特发性关节炎，银屑病关节炎，中轴型脊柱关节炎，溃疡性结肠炎。BAT2506为百奥泰开发的戈利木单抗生物类似药，原研药为强生公司的Simponi®。目前，BAT2506的上市许可申请已获NMPA、FDA、巴西国家卫生监督局受理，并在全球多区域开展商业化进程。此次获得CHMP积极意见，有望拓展公司国际化市场，提升国际影响力，对公司长期经营业绩产生积极影响。但医药产品具有高科技、高风险、高附加值特点，未来市场竞争形势存在不确定性，投资者需谨慎决策。